Wpływ interaktywnego dziennika OIT na cierpienie psychiczne
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Wpływ opartego na technologii, interaktywnego dziennika oddziału intensywnej terapii na cierpienie psychiczne u pacjentów wymagających intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu zbadano skuteczność interaktywnego dziennika OIT opartego na technologii w zmniejszaniu stresu psychicznego, w szczególności lęku, depresji i stresu, u pacjentów OIT.
Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą i grupami równoległymi obejmie 56 przytomnych pacjentów OIT.
Podstawowymi miernikami wyniku są Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) oraz instrument EuroQol (EQ-5D), oceniana przy przyjęciu na OIT, wypisie i miesiąc po wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano skuteczność interaktywnego dziennika OIT opartego na technologii w zmniejszaniu stresu psychicznego, w szczególności lęku, depresji i stresu, u pacjentów OIT.
Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą i grupami równoległymi obejmie 56 świadomych pacjentów OIT, losowo przydzielonych albo do grupy korzystającej z dziennika interaktywnego, albo do grupy objętej standardową opieką.
Interaktywny dziennik pozwala pacjentom dzielić się swoimi uczuciami i potrzebami za pośrednictwem platformy, a członkowie rodziny mogą wysyłać wspierające wiadomości, zdjęcia i filmy.
Za pośrednictwem platformy świadczeniodawcy mogą łączyć się z rodzinami i monitorować stan pacjentów.
Podstawowymi miernikami wyniku są Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) oraz instrument EuroQol (EQ-5D), oceniana przy przyjęciu na OIT, wypisie i miesiąc po wypisie.
Oczekiwane wyniki wskazują, że interaktywny dziennik znacząco złagodzi stres psychiczny podczas pobytu na OIT i poprawi jakość życia po wypisaniu ze szpitala, dostarczając cennych informacji na temat poprawy zdrowia psychicznego i ogólnego dobrostanu pacjentów OIT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Czysta świadomość i możliwość porozumiewania się w języku mandaryńskim, tajwańskim lub hakka
- Przewidywany pobyt na OIOM-ie co najmniej 72 godziny
- Umiejętność obsługi urządzenia inteligentnego i korzystania z aplikacji społecznościowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność majaczenia przed przystąpieniem do badania (punktacja na liście kontrolnej badania przesiewowego majaczenia na intensywnej terapii ≥ 4)
- Upośledzenia fizyczne, słuchowe lub wzrokowe uniemożliwiające korzystanie z urządzeń inteligentnych. Epilepsja, zaburzenia poznawcze (np. encefalopatia wątrobowa, demencja) lub zaburzenia psychiczne w przeszłości.
- Wynik w skali pobudzenia i sedacji Richmonda nie mieści się w zakresie od +1 do -1 (wskazujący nadmierną sedację lub pobudzenie)
- Wynik w ocenie ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE-II) > 25 w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (wskazujący śmiertelność > 50%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywna Grupa Dzienników OIT
Pacjenci z tej grupy będą korzystać z interaktywnego dziennika OIT opartego na technologii od pierwszego dnia przyjęcia na OIOM aż do wypisu.
Za pośrednictwem platformy pamiętnika pacjenci mogą dzielić się swoimi uczuciami i potrzebami, a członkowie rodziny mogą wysyłać wspierające wiadomości, zdjęcia i filmy.
Świadczeniodawcy będą korzystać z platformy do łączenia się z rodzinami i monitorowania stanu pacjentów.
Celem jest zmniejszenie stresu psychicznego, w szczególności lęku, depresji i stresu, podczas pobytu na OIOM-ie.
|
Za pośrednictwem platformy pamiętnika pacjenci mogą dzielić się swoimi uczuciami i potrzebami, a członkowie rodziny mogą wysyłać wspierające wiadomości, zdjęcia i filmy.
Świadczeniodawcy będą korzystać z platformy do łączenia się z rodzinami i monitorowania stanu pacjentów.
|
|
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
Pacjenci w tej grupie będą objęci standardową opieką na OIT bez korzystania z interaktywnego dziennika OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stresu psychicznego (DASS-21)
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu i miesiąc po wypisaniu.
|
Podstawowym wynikiem będzie poziom stresu psychicznego mierzony za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21).
Skala ta ocenia lęk, depresję i stres u pacjentów OIOM za pomocą 21 pozycji, każda oceniana od 0 („W ogóle mnie nie dotyczyło – Nigdy”) do 3 („Dotyczyło mnie bardzo często lub przez większość czasu – Prawie zawsze").
Całkowity wynik dla każdej podskali (DASS-21 – Depresja, DASS-21 – Lęk i DASS-21 – Stres) waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie emocjonalne.
Punkty odcięcia dla kryteriów DASS-21-Depresja, DASS-21-Lęk i DASS-21-Stres wynoszą odpowiednio >9, >7 i >14.
|
7 dni po przyjęciu i miesiąc po wypisaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu i miesiąc po wypisaniu.
|
Drugorzędnym wynikiem będzie jakość życia mierzona instrumentem EuroQol (EQ-5D-3L).
Narzędzie to obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar jest oceniany na trzech poziomach: brak problemów (1), pewne problemy (2) i ekstremalne problemy (3).
Wynik indeksu EQ-5D, uzyskany przy użyciu wcześniej ustalonego wzoru przeliczeniowego dla krajów sąsiadujących, takich jak Japonia czy Wielka Brytania, waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Dodatkowo do oceny samooceny stanu zdrowia zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa EQ-VAS od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
Wynik EQ-VAS zostanie zapisany bezpośrednio poprzez zaznaczenie skali pionowej.
|
7 dni po przyjęciu i miesiąc po wypisaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202403088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .