交互式 ICU 日记对心理困扰的影响
2025年8月11日 更新者：Taipei Medical University
技术驱动的交互式重症监护病房日记对需要重症监护的患者心理困扰的影响：一项随机对照试验
本研究调查了技术驱动的交互式 ICU 日记在减少 ICU 患者心理困扰（特别是焦虑、抑郁和压力）方面的有效性。
一项单盲、平行组随机对照试验将包括 56 名意识清醒的 ICU 患者。
主要结局指标是抑郁、焦虑和压力量表-21 (DASS-21) 和 EuroQol 工具 (EQ-5D)，在 ICU 入院、出院和出院后一个月进行评估。
研究概览
详细说明
本研究调查了技术驱动的交互式 ICU 日记在减少 ICU 患者心理困扰（特别是焦虑、抑郁和压力）方面的有效性。
一项单盲、平行组随机对照试验将包括 56 名有意识的 ICU 患者，他们被随机分配到互动日记组或标准护理组。
互动日记允许患者通过平台分享他们的感受和需求，而家人可以发送支持信息、图片和视频。
医疗保健提供者可以通过该平台与家人联系并监控患者状况。
主要结局指标是抑郁、焦虑和压力量表-21 (DASS-21) 和 EuroQol 工具 (EQ-5D)，在 ICU 入院、出院和出院后一个月进行评估。
预期结果表明，互动日记将显着减轻 ICU 住院期间的心理困扰，改善出院后的生活质量，为增强 ICU 患者的心理健康和整体福祉提供有价值的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 意识清晰，能用普通话、台语、客家话沟通
- 预计 ICU 住院时间至少 72 小时
- 能够操作智能设备和使用社交媒体应用程序
排除标准：
- 加入研究前存在谵妄（重症监护谵妄筛查清单评分 ≥ 4）
- 身体、听觉或视觉障碍妨碍使用智能设备 有癫痫病史、认知障碍（例如肝性脑病、痴呆）或精神疾病
- 里士满躁动-镇静量表得分不在 +1 和 -1 之间（表明过度镇静或躁动）
- 入住 ICU 的前 24 小时内急性生理学和慢性健康评估评分 (APACHE-II) > 25（表明死亡率 > 50%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互动ICU日记组
该组患者从入住 ICU 的第一天到出院将使用技术驱动的交互式 ICU 日记。
通过日记平台，患者可以分享自己的感受和需求，而家人则可以发送支持信息、图片和视频。
医疗保健提供者将使用该平台与家人联系并监测患者状况。
目标是减少 ICU 住院期间的心理困扰，特别是焦虑、抑郁和压力。
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通过日记平台，患者可以分享自己的感受和需求，而家人则可以发送支持信息、图片和视频。
医疗保健提供者将使用该平台与家人联系并监测患者状况。
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无干预：日常护理
该组患者将接受标准 ICU 护理，无需使用交互式 ICU 日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰水平 (DASS-21)
大体时间：入院后7天和出院后1个月。
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主要结果是通过抑郁、焦虑和压力量表 21 (DASS-21) 测量的心理困扰水平。
该量表通过 21 个项目评估 ICU 患者的焦虑、抑郁和压力，每个项目的评分范围为 0（“根本不适用于我 - 从来没有”）到 3（“非常适用于我，或大部分时间 - 几乎”）总是”）。
每个分量表（DASS-21-抑郁、DASS-21-焦虑和 DASS-21-压力）的总分范围为 0 至 21，分数越高表示情绪困扰越严重。
DASS-21-抑郁、DASS-21-焦虑和 DASS-21-压力的截止分数分别为 >9、>7 和 >14。
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入院后7天和出院后1个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (EQ-5D)
大体时间：入院后7天和出院后1个月。
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次要结果是 EuroQol 仪器 (EQ-5D-3L) 测量的生活质量。
该工具包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度分为三个级别：没有问题（1）、有些问题（2）和极端问题（3）。
EQ-5D指数分数是使用日本或英国等邻国预先建立的转换公式得出的，范围从0到1，分数越高表明生活质量越好。
此外，EQ-VAS，一种从 0（可想象的最差健康状况）到 100（可想象的最佳健康状况）的视觉模拟量表，将用于评估自我感知的健康状况。
EQ-VAS分数将通过标记垂直刻度直接记录。
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入院后7天和出院后1个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiao-Yean Chiu、Taipei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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