Влияние интерактивного дневника отделения интенсивной терапии на психологический стресс
11 августа 2025 г. обновлено: Taipei Medical University
Влияние технологического интерактивного дневника отделения интенсивной терапии на психологический дистресс у пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается эффективность технологического интерактивного дневника отделения интенсивной терапии в снижении психологического стресса, в частности тревоги, депрессии и стресса, у пациентов отделения интенсивной терапии.
В одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах войдут 56 пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся в сознании.
Основными показателями результатов являются шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) и инструмент EuroQol (EQ-5D), которые оцениваются при поступлении в отделение интенсивной терапии, выписке и через месяц после выписки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается эффективность технологического интерактивного дневника отделения интенсивной терапии в снижении психологического стресса, в частности тревоги, депрессии и стресса, у пациентов отделения интенсивной терапии.
В одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах войдут 56 пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся в сознании, которые случайным образом будут распределены либо в группу интерактивного дневника, либо в группу стандартного ухода.
Интерактивный дневник позволяет пациентам делиться своими чувствами и потребностями через платформу, а члены семьи могут отправлять поддерживающие сообщения, фотографии и видео.
Поставщики медицинских услуг могут связываться с семьями и контролировать состояние пациентов через платформу.
Основными показателями результатов являются шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) и инструмент EuroQol (EQ-5D), которые оцениваются при поступлении в отделение интенсивной терапии, выписке и через месяц после выписки.
Ожидаемые результаты показывают, что интерактивный дневник значительно облегчит психологический стресс во время пребывания в отделении интенсивной терапии и улучшит качество жизни после выписки, предоставляя ценную информацию об улучшении психического здоровья и общего благополучия пациентов отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Ясное сознание и способность общаться на китайском, тайваньском или хакка.
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов.
- Умение управлять смарт-устройством и использовать приложения социальных сетей.
Критерий исключения:
- Наличие делирия до включения в исследование (оценка контрольного списка для скрининга делирия в интенсивной терапии ≥ 4)
- Физические, слуховые или зрительные нарушения, препятствующие использованию интеллектуальных устройств. Эпилепсия в анамнезе, когнитивные нарушения (например, печеночная энцефалопатия, деменция) или психические расстройства.
- Оценка по Ричмондской шкале возбуждения и седации не находится между +1 и -1 (что указывает на чрезмерную седацию или возбуждение)
- Оценка острой физиологии и хронической болезни (APACHE-II) > 25 в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (что указывает на уровень смертности > 50%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная группа дневников отделения интенсивной терапии
Пациенты этой группы будут использовать технологический интерактивный дневник отделения интенсивной терапии с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до выписки.
Через платформу дневников пациенты могут делиться своими чувствами и потребностями, а члены семьи могут отправлять поддерживающие сообщения, фотографии и видео.
Поставщики медицинских услуг будут использовать платформу для связи с семьями и мониторинга состояния пациентов.
Цель состоит в том, чтобы уменьшить психологический стресс, особенно тревогу, депрессию и стресс, во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Через платформу дневников пациенты могут делиться своими чувствами и потребностями, а члены семьи могут отправлять поддерживающие сообщения, фотографии и видео.
Поставщики медицинских услуг будут использовать платформу для связи с семьями и мониторинга состояния пациентов.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
Пациенты этой группы будут получать стандартную помощь в отделении интенсивной терапии без использования интерактивного дневника отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни психологического стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Через 7 дней после госпитализации и через месяц после выписки.
|
Основным результатом будет уровень психологического дистресса, измеряемый по шкале депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
Эта шкала оценивает тревогу, депрессию и стресс у пациентов отделения интенсивной терапии по 21 пункту, каждый из которых имеет оценку от 0 («Ко мне вообще не применялось – Никогда») до 3 («Применялось ко мне очень часто или большую часть времени – Почти». всегда").
Общий балл по каждой подшкале (DASS-21-Депрессия, DASS-21-Тревога и DASS-21-Стресс) варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на больший эмоциональный стресс.
Пороговые баллы для DASS-21-депрессия, DASS-21-тревога и DASS-21-стресс составляют >9, >7 и >14 соответственно.
|
Через 7 дней после госпитализации и через месяц после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: Через 7 дней после госпитализации и через месяц после выписки.
|
Вторичным результатом будет качество жизни, измеряемое инструментом EuroQol (EQ-5D-3L).
Этот инструмент включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение оценивается по трем уровням: нет проблем (1), некоторые проблемы (2) и крайние проблемы (3).
Оценка индекса EQ-5D, полученная с использованием заранее установленной формулы преобразования из соседних стран, таких как Япония или Великобритания, варьируется от 0 до 1, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Кроме того, для оценки самооценки состояния здоровья будет использоваться EQ-VAS — визуальная аналоговая шкала от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее мыслимое состояние здоровья).
Оценка EQ-VAS будет записываться непосредственно путем отметки вертикальной шкалы.
|
Через 7 дней после госпитализации и через месяц после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202403088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .