대화형 ICU 일기가 심리적 고통에 미치는 영향
2025년 8월 11일 업데이트: Taipei Medical University
집중 치료가 필요한 환자의 심리적 고통에 대한 기술 기반 대화형 집중 치료실 일기의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 ICU 환자의 심리적 고통, 특히 불안, 우울증 및 스트레스를 줄이는 데 있어 기술 중심의 대화형 ICU 일기의 효과를 조사합니다.
단일 맹검, 병렬 그룹 무작위 대조 시험에는 의식이 있는 ICU 환자 56명이 포함됩니다.
주요 결과 측정은 ICU 입원, 퇴원 및 퇴원 후 1개월에 평가되는 우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21) 및 EuroQol 도구(EQ-5D)입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ICU 환자의 심리적 고통, 특히 불안, 우울증 및 스트레스를 줄이는 데 있어 기술 중심의 대화형 ICU 일기의 효과를 조사합니다.
단일 맹검, 병렬 그룹 무작위 대조 시험에는 의식이 있는 ICU 환자 56명이 포함되며, 대화형 일기 그룹 또는 표준 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
대화형 일기를 통해 환자는 플랫폼을 통해 자신의 감정과 요구 사항을 공유할 수 있으며, 가족 구성원은 지지 메시지, 사진, 동영상을 보낼 수 있습니다.
의료 서비스 제공자는 플랫폼을 통해 가족과 연결하고 환자 상태를 모니터링할 수 있습니다.
주요 결과 측정은 ICU 입원, 퇴원 및 퇴원 후 1개월에 평가되는 우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21) 및 EuroQol 도구(EQ-5D)입니다.
예상되는 결과는 대화형 일기가 ICU 입원 기간 동안 심리적 고통을 크게 완화하고 퇴원 후 삶의 질을 향상시켜 ICU 환자의 정신 건강과 전반적인 웰빙을 향상시키는 데 귀중한 통찰력을 제공할 것임을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의식이 명료하고 표준 중국어, 대만어, 하카어로 의사소통이 가능합니다.
- 최소 72시간 동안 ICU에 입원할 것으로 예상됨
- 스마트 기기 조작 및 소셜 미디어 애플리케이션 사용 능력
제외 기준:
- 연구 참여 전 섬망의 존재(집중 치료 섬망 선별 체크리스트 점수 ≥ 4)
- 스마트 기기 사용을 방해하는 신체, 청각 또는 시각 장애 간질, 인지 장애(예: 간성 뇌증, 치매) 또는 정신 질환 병력
- 리치몬드 초조-진정 척도 점수가 +1에서 -1 사이가 아님(과도한 진정 또는 초조를 나타냄)
- 급성 생리학 및 만성 건강 평가 점수(APACHE-II) > ICU 입원 후 첫 24시간 이내에 25점(사망률 > 50%를 나타냄)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대화형 ICU 일기 그룹
이 그룹의 환자는 ICU 입원 첫날부터 퇴원할 때까지 기술 중심의 대화형 ICU 일기를 사용합니다.
일기 플랫폼을 통해 환자는 자신의 감정과 필요 사항을 공유할 수 있고, 가족은 응원 메시지, 사진, 동영상을 보낼 수 있습니다.
의료 서비스 제공자는 이 플랫폼을 사용하여 가족과 연결하고 환자 상태를 모니터링합니다.
목표는 ICU 입원 기간 동안 심리적 고통, 특히 불안, 우울증, 스트레스를 줄이는 것입니다.
|
일기 플랫폼을 통해 환자는 자신의 감정과 필요 사항을 공유할 수 있고, 가족은 응원 메시지, 사진, 동영상을 보낼 수 있습니다.
의료 서비스 제공자는 이 플랫폼을 사용하여 가족과 연결하고 환자 상태를 모니터링합니다.
|
|
간섭 없음: 일상적인 진료
이 그룹의 환자는 대화형 ICU 일기를 사용하지 않고 표준 ICU 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 고통 수준(DASS-21)
기간: 입원 후 7일, 퇴원 후 1개월입니다.
|
주요 결과는 우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)에 의해 측정된 심리적 고통 수준입니다.
이 척도는 21개 항목을 통해 ICU 환자의 불안, 우울증 및 스트레스를 평가하며, 각 항목은 0점("전혀 적용되지 않음 - 전혀 적용되지 않음")에서 3점("매우 많이 또는 대부분 적용됨 - 거의 적용됨")으로 평가됩니다. 언제나").
각 하위 척도(DASS-21-우울증, DASS-21-불안, DASS-21-스트레스)의 총점 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 정서적 고통이 심함을 의미합니다.
DASS-21-우울증, DASS-21-불안, DASS-21-스트레스의 컷오프 점수는 각각 >9, >7, >14입니다.
|
입원 후 7일, 퇴원 후 1개월입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(EQ-5D)
기간: 입원 후 7일, 퇴원 후 1개월입니다.
|
두 번째 결과는 EuroQol 기기(EQ-5D-3L)로 측정된 삶의 질입니다.
이 도구에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증이라는 5가지 차원이 포함되어 있습니다.
각 차원은 문제 없음(1), 일부 문제(2), 극단적인 문제(3)의 세 가지 수준으로 채점됩니다.
EQ-5D 지수는 일본이나 영국 등 주변국에서 미리 정립된 환산식을 사용해 도출한 것으로 0~1점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미한다.
또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도인 EQ-VAS를 사용하여 자가 인식 건강 상태를 평가합니다.
EQ-VAS 점수는 수직 눈금을 표시하여 직접 기록됩니다.
|
입원 후 7일, 퇴원 후 1개월입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .