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全身麻酔導入時の血行力学的不安定性を最小限に抑えるための下肢挙上

2026年2月22日 更新者:Ranganathan Govindaraj、The University of Texas Health Science Center, Houston

全身麻酔導入時の血行力学的不安定性を最小限に抑えるための下肢挙上 - 前向きランダム化対照研究

この研究の目的は、下肢挙上 (LEE) が導入後低血圧の発生率を減らすかどうかを判断し、LEE 患者と LEE を持たない患者における導入後の血管作動薬の使用状況を比較し、LEE が心拍出量の測定値を増加させるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA)3 以下
  • 全身麻酔が必要な患者さん

除外基準:

  • フェンタニル、ミダゾラム、プロポフォール、エフェドリン、フェニレフリンなどの全身麻酔に一般的に使用される薬剤に対するアレルギー反応
  • 妊娠中の女性
  • 迅速な配列誘導が必要
  • 囚人
  • 患者の拒否
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1: リー
導入中、患者は仰臥位となり、アキレス腱 (LEE) のレベルに 12 インチのウェッジが配置されます。
介入なし:グループ 2: LEE なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧を示す参加者の数
時間枠:麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
低血圧は、麻酔導入前に測定された血圧と比較して平均動脈圧が 20% 以上低下することと定義されます。
麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低血圧を示した参加者の数
時間枠:麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
最低血圧は、発生する可能性のある血圧(BP)の最低値です。
麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
心拍数の変化
時間枠:麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
レスキュー血管作動薬を必要とする参加者の数
時間枠:麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
レスキュー血管作動薬の累積投与量
時間枠:研究の終了(ベースラインから 15 分以内)
研究の終了(ベースラインから 15 分以内)
非侵襲性心拍出量の変化
時間枠:麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)
麻酔開始から陽圧換気開始まで(約5分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ranganathan Govindaraj, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月12日

一次修了 (実際)

2025年6月27日

研究の完了 (実際)

2025年6月27日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-22-0145

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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