Förhöjning av nedre extremiteter för att minimera hemodynamisk instabilitet under induktion av allmän anestesi
22 februari 2026 uppdaterad av: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Förhöjning av nedre extremiteter för att minimera hemodynamisk instabilitet under induktion av allmän anestesi - en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om lägre extremitetshöjning (LEE) kommer att minska förekomsten av postinduktionshypotoni, att jämföra användningen av vasoaktiva läkemedel efter induktion hos patienter med LEE och patienter utan LEE och att avgöra om LEE kommer att öka uppmätt hjärtminutvolym
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA)3 eller lägre
- Patienter som behöver generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Allergisk reaktion mot läkemedel som vanligtvis används för allmän anestesi inklusive fentanyl, midazolam, propofol, efedrin och fenylefrin
- Gravid kvinna
- Kräver snabb sekvensinduktion
- Fångar
- Patientvägran
- Akutkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: LEE
|
Patienterna kommer att ligga i ryggläge under induktion med en 12" kil placerad i nivå med akillessenan (LEE)
|
|
Inget ingripande: Grupp 2: ingen LEE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som visar hypotoni
Tidsram: Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
Hypotension definieras som en minskning av det genomsnittliga artärtrycket med 20 % eller mer jämfört med blodtrycket som uppmätts före induktion av anestesi
|
Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som visar Nadir-blodtrycket
Tidsram: Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
Nadir blodtryck är det lägsta värdet av blodtryck (BP) som kan uppstå
|
Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
|
|
Antal deltagare som behöver räddningsvasoaktiva medel
Tidsram: Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
|
|
Ackumulerad dos av räddningsvasoaktiva medel
Tidsram: Slut på studien (inom 15 minuter från baslinjen)
|
Slut på studien (inom 15 minuter från baslinjen)
|
|
|
Förändring i icke-invasiv hjärtminutvolym
Tidsram: Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
Från start av anestesi till införande av övertrycksventilation (ca 5 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-22-0145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .