Подъем нижних конечностей для минимизации гемодинамической нестабильности во время индукции общей анестезии
22 февраля 2026 г. обновлено: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Подъем нижних конечностей для минимизации гемодинамической нестабильности во время индукции общей анестезии – проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования - определить, снизит ли подъем нижних конечностей (LEE) частоту постиндукционной гипотензии, сравнить использование вазоактивных препаратов после индукции у пациентов с LEE и пациентов без LEE, а также определить, увеличит ли LEE измеренный сердечный выброс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA)3 или ниже
- Пациенты, нуждающиеся в общей анестезии
Критерий исключения:
- Аллергическая реакция на препараты, обычно используемые для общей анестезии, включая фентанил, мидазолам, пропофол, эфедрин и фенилэфрин.
- Беременные женщины
- Требует быстрой последовательной индукции
- Заключенные
- Отказ пациента
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: ЛИ
|
Пациенты будут находиться в положении лежа на спине во время индукции с 12-дюймовым клином, установленным на уровне ахиллова сухожилия (LEE).
|
|
Без вмешательства: Группа 2: нет ЛИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, демонстрирующих гипотонию
Временное ограничение: От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
Гипотония определяется как снижение среднего артериального давления на 20% или более по сравнению с артериальным давлением, измеренным до индукции анестезии.
|
От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, демонстрирующих самое низкое кровяное давление
Временное ограничение: От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
Надир артериального давления – это самое низкое значение артериального давления (АД), которое может возникнуть.
|
От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
|
|
Количество участников, нуждающихся в спасательных вазоактивных препаратах
Временное ограничение: От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
|
|
Накопленная доза вазоактивных средств спасения
Временное ограничение: Окончание исследования (в течение 15 минут после исходного уровня)
|
Окончание исследования (в течение 15 минут после исходного уровня)
|
|
|
Изменение неинвазивного сердечного выброса
Временное ограничение: От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
От начала анестезии до начала искусственной вентиляции легких с положительным давлением (около 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-0145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .