Uniesienie kończyny dolnej w celu zminimalizowania niestabilności hemodynamicznej podczas indukcji znieczulenia ogólnego
22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Uniesienie kończyny dolnej w celu zminimalizowania niestabilności hemodynamicznej podczas indukcji znieczulenia ogólnego – prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest określenie, czy uniesienie kończyn dolnych (LEE) zmniejszy częstość występowania niedociśnienia poindukcyjnego, porównanie stosowania leków wazoaktywnych po indukcji u pacjentów z LEE i pacjentów bez LEE oraz określenie, czy LEE zwiększy mierzoną pojemność minutową serca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA)3 lub niższy
- Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Reakcja alergiczna na leki powszechnie stosowane w znieczuleniu ogólnym, w tym fentanyl, midazolam, propofol, efedrynę i fenylefrynę
- Kobiety w ciąży
- Wymaganie szybkiej indukcji sekwencji
- Więźniowie
- Odmowa pacjenta
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: LEE
|
Podczas indukcji pacjenci będą w pozycji leżącej, z 12-calowym klinem umieszczonym na poziomie ścięgna Achillesa (LEE).
|
|
Brak interwencji: Grupa 2: bez LEE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło niedociśnienie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
Niedociśnienie definiuje się jako zmniejszenie średniego ciśnienia tętniczego o 20% lub więcej w porównaniu z ciśnieniem krwi zmierzonym przed wprowadzeniem znieczulenia
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykazali ciśnienie krwi Nadir
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
Nadir ciśnienie krwi to najniższa wartość ciśnienia krwi (BP), jaka może wystąpić
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
|
|
Liczba uczestników, którzy potrzebują ratunkowych środków wazoaktywnych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
|
|
Skumulowana dawka ratunkowych środków wazoaktywnych
Ramy czasowe: Koniec badania (w ciągu 15 minut od wartości wyjściowych)
|
Koniec badania (w ciągu 15 minut od wartości wyjściowych)
|
|
|
Zmiana nieinwazyjnego rzutu serca
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do wdrożenia wentylacji dodatnim ciśnieniem (około 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-22-0145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .