Elevação dos membros inferiores para minimizar a instabilidade hemodinâmica durante a indução da anestesia geral
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Elevação da extremidade inferior para minimizar a instabilidade hemodinâmica durante a indução da anestesia geral - um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é determinar se a elevação dos membros inferiores (LEE) reduzirá a incidência de hipotensão pós-indução, para comparar a utilização de medicamentos vasoativos após a indução em pacientes com LEE e pacientes sem LEE e para determinar se LEE aumentará o débito cardíaco medido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)3 ou inferior
- Pacientes que necessitam de anestesia geral
Critério de exclusão:
- Reação alérgica a medicamentos comumente usados para anestesia geral, incluindo fentanil, midazolam, propofol, efedrina e fenilefrina
- Mulheres grávidas
- Exigindo indução de sequência rápida
- Prisioneiros
- Recusa do paciente
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: LEE
|
Os pacientes ficarão em posição supina durante a indução com uma cunha de 12" colocada ao nível do tendão de Aquiles (LEE)
|
|
Sem intervenção: Grupo 2: sem LEE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que demonstram hipotensão
Prazo: Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
A hipotensão é definida como a redução da pressão arterial média em 20% ou mais comparando a pressão arterial medida antes da indução da anestesia
|
Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que demonstram pressão arterial Nadir
Prazo: Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
A pressão arterial Nadir é o valor mais baixo da pressão arterial (PA) que pode ocorrer
|
Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
|
|
Número de participantes que necessitam de agentes vasoativos de resgate
Prazo: Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
|
|
Dose acumulada de agentes vasoativos de resgate
Prazo: Fim do estudo (dentro de 15 minutos da linha de base)
|
Fim do estudo (dentro de 15 minutos da linha de base)
|
|
|
Alteração no débito cardíaco não invasivo
Prazo: Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
Do início da anestesia até a instituição da ventilação com pressão positiva (cerca de 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .