Verhoging van de onderste ledematen om de hemodynamische instabiliteit tijdens de inductie van algemene anesthesie te minimaliseren
22 februari 2026 bijgewerkt door: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Elevatie van de onderste ledematen om de hemodynamische instabiliteit te minimaliseren tijdens de inductie van algemene anesthesie – een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of elevatie van de onderste ledematen (LEE) de incidentie van hypotensie na inductie zal verminderen, om het gebruik van vasoactieve medicijnen na inductie bij patiënten met LEE en patiënten zonder LEE te vergelijken en om te bepalen of LEE het gemeten hartminuutvolume zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA)3 of lager
- Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Allergische reactie op geneesmiddelen die vaak worden gebruikt voor algemene anesthesie, waaronder fentanyl, midazolam, propofol, efedrine en fenylefrine
- Zwangere vrouw
- Vereist snelle sequentie-inductie
- Gevangenen
- Weigering van de patiënt
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: LEE
|
Patiënten liggen tijdens de inductie in rugligging met een wig van 30 cm ter hoogte van de achillespees (LEE)
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2: geen LEE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat hypotensie vertoont
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
Hypotensie wordt gedefinieerd als de verlaging van de gemiddelde arteriële druk met 20% of meer, vergeleken met de bloeddruk gemeten vóór inductie van de anesthesie.
|
Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat Nadir-bloeddruk vertoont
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
Nadir-bloeddruk is de laagste bloeddrukwaarde (BP) die kan optreden
|
Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
|
|
Aantal deelnemers dat vasoactieve middelen nodig heeft
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
|
|
Geaccumuleerde dosis vasoactieve reddingsmiddelen
Tijdsspanne: Einde van de studie (binnen 15 minuten na aanvang)
|
Einde van de studie (binnen 15 minuten na aanvang)
|
|
|
Verandering in niet-invasieve cardiale output
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
Vanaf het begin van de anesthesie tot het instellen van positieve drukventilatie (ongeveer 5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-22-0145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .