Anhebung der unteren Extremitäten zur Minimierung der hämodynamischen Instabilität während der Einleitung einer Vollnarkose
22. Februar 2026 aktualisiert von: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Anhebung der unteren Extremitäten zur Minimierung der hämodynamischen Instabilität während der Einleitung einer Vollnarkose – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anhebung der unteren Extremitäten (LEE) die Inzidenz einer postinduktionsbedingten Hypotonie verringert, den Einsatz vasoaktiver Medikamente nach der Induktion bei Patienten mit LEE und Patienten ohne LEE vergleicht und bestimmt, ob LEE das gemessene Herzzeitvolumen erhöht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA)3 oder niedriger
- Patienten, die eine Vollnarkose benötigen
Ausschlusskriterien:
- Allergische Reaktion auf Medikamente, die üblicherweise zur Vollnarkose eingesetzt werden, einschließlich Fentanyl, Midazolam, Propofol, Ephedrin und Phenylephrin
- Schwangere Frau
- Erfordert eine schnelle Sequenzinduktion
- Gefangene
- Ablehnung des Patienten
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1: LEE
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Die Patienten befinden sich während der Einleitung in Rückenlage, wobei ein 12-Zoll-Keil auf Höhe der Achillessehne (LEE) platziert wird.
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Kein Eingriff: Gruppe 2: kein LEE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die Hypotonie zeigen
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Hypotonie ist definiert als eine Verringerung des mittleren arteriellen Drucks um 20 % oder mehr im Vergleich zum vor Einleitung der Narkose gemessenen Blutdruck
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Nadir-Blutdruck aufweisen
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Der Nadir-Blutdruck ist der niedrigste Blutdruckwert, der auftreten kann
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Anzahl der Teilnehmer, die vasoaktive Notfallmittel benötigen
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Kumulierte Dosis vasoaktiver Notfallmittel
Zeitfenster: Ende des Studiums (innerhalb von 15 Minuten nach Studienbeginn)
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Ende des Studiums (innerhalb von 15 Minuten nach Studienbeginn)
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Veränderung des nicht-invasiven Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur Einleitung der Überdruckbeatmung (ca. 5 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-22-0145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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