Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elevace dolních končetin pro minimalizaci hemodynamické nestability během úvodu do celkové anestezie

22. února 2026 aktualizováno: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston

Elevace dolních končetin k minimalizaci hemodynamické nestability během úvodu do celkové anestezie – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda elevace dolních končetin (LEE) sníží výskyt postindukční hypotenze, porovnat využití vazoaktivních léků po indukci u pacientů s LEE a pacientů bez LEE a určit, zda LEE zvýší naměřený srdeční výdej

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA)3 nebo nižší
  • Pacienti vyžadující celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Alergická reakce na léky běžně používané pro celkovou anestezii včetně fentanylu, midazolamu, propofolu, efedrinu a fenylefrinu
  • Těhotná žena
  • Vyžaduje rychlou indukci sekvence
  • Vězni
  • Odmítnutí pacienta
  • Pohotovostní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: LEE
Postup: Skupina 1: LEE
Pacienti budou během indukce v poloze na zádech s 12" klínem umístěným na úrovni Achillovy šlachy (LEE)
Žádný zásah: Skupina 2: žádné LEE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vykazují hypotenzi
Časové okno: Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Hypotenze je definována jako snížení středního arteriálního tlaku o 20 % nebo více ve srovnání s krevním tlakem naměřeným před úvodem do anestezie
Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří demonstrují Nadirův krevní tlak
Časové okno: Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Nadirův krevní tlak je nejnižší hodnota krevního tlaku (BP), která se může vyskytnout
Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Počet účastníků, kteří potřebují záchranné vazoaktivní látky
Časové okno: Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Akumulovaná dávka záchranných vazoaktivních látek
Časové okno: Konec studie (do 15 minut od výchozího stavu)
Konec studie (do 15 minut od výchozího stavu)
Změna neinvazivního srdečního výdeje
Časové okno: Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)
Od začátku anestezie až po zavedení přetlakové ventilace (asi 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-22-0145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postindukční hypotenze

Klinické studie na Skupina 1: LEE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit