- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513169
Alaraajojen kohotus hemodynaamisen epävakauden minimoimiseksi yleisanestesian induktion aikana
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Alaraajojen kohoaminen hemodynaamisen epävakauden minimoimiseksi yleisanestesian induktion aikana – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö alaraajojen nousu (LEE) induktion jälkeisen hypotension esiintyvyyttä, verrata vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä induktion jälkeen LEE-potilailla ja potilailla, joilla ei ole LEE:tä, ja määrittää, lisääkö LEE mitattua sydämen minuuttitilavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA)3 tai pienempi
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen reaktio lääkkeille, joita käytetään yleisesti yleisanestesiassa, mukaan lukien fentanyyli, midatsolaami, propofoli, efedriini ja fenyyliefriini
- Raskaana olevat naiset
- Vaatii nopean sekvenssiinduktion
- vangit
- Potilaan kieltäytyminen
- Hätäkirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: LEE
|
Potilaat ovat makuuasennossa induktion aikana ja 12" kiila on asetettu akillesjänteen (LEE) tasolle.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: ei LEE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat hypotensiota
Aikaikkuna: Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
Hypotensio määritellään keskimääräisen valtimopaineen laskuksi 20 % tai enemmän verrattuna ennen anestesian induktiota mitattuun verenpaineeseen.
|
Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat Nadirin verenpaineen
Aikaikkuna: Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
Nadirin verenpaine on alhaisin mahdollinen verenpainearvo (BP).
|
Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat pelastusvasoaktiivisia aineita
Aikaikkuna: Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
|
|
Pelastusvasoaktiivisten aineiden kertynyt annos
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (15 minuutin sisällä lähtötasosta)
|
Tutkimuksen loppu (15 minuutin sisällä lähtötasosta)
|
|
|
Muutos ei-invasiivisessa sydämen minuuttitilassa
Aikaikkuna: Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
Anestesian alusta ylipainehengityksen aloittamiseen (noin 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .