Elevación de las extremidades inferiores para minimizar la inestabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia general
22 de febrero de 2026 actualizado por: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Elevación de las extremidades inferiores para minimizar la inestabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia general: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es determinar si la elevación de las extremidades inferiores (LEE) reducirá la incidencia de hipotensión posinducción, comparar la utilización de medicamentos vasoactivos después de la inducción en pacientes con LEE y pacientes sin LEE y determinar si LEE aumentará el gasto cardíaco medido
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 3 o menos
- Pacientes que requieren anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Reacción alérgica a medicamentos comúnmente utilizados para anestesia general, incluidos fentanilo, midazolam, propofol, efedrina y fenilefrina.
- Mujeres embarazadas
- Requiere inducción de secuencia rápida
- Prisioneros
- Rechazo del paciente
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: SOTAVENTO
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Los pacientes estarán en posición supina durante la inducción con una cuña de 12" colocada al nivel del tendón de Aquiles (LEE)
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Sin intervención: Grupo 2: sin LEE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que demuestran hipotensión.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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La hipotensión se define como la reducción de la presión arterial media en un 20% o más en comparación con la presión arterial medida antes de la inducción de la anestesia.
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Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que demuestran presión arterial Nadir
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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La presión arterial nadir es el valor más bajo de presión arterial (PA) que puede ocurrir
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Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Número de participantes que necesitan agentes vasoactivos de rescate
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Dosis acumulada de agentes vasoactivos de rescate.
Periodo de tiempo: Fin del estudio (dentro de los 15 minutos posteriores al inicio)
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Fin del estudio (dentro de los 15 minutos posteriores al inicio)
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Cambio en el gasto cardíaco no invasivo.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Desde el inicio de la anestesia hasta la institución de la ventilación con presión positiva (aproximadamente 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-0145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .