Heving av nedre ekstremiteter for å minimere hemodynamisk ustabilitet under induksjon av generell anestesi
22. februar 2026 oppdatert av: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Forhøyelse av nedre ekstremiteter for å minimere hemodynamisk ustabilitet under induksjon av generell anestesi - en prospektiv randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om lavere ekstremitetselevasjon (LEE) vil redusere forekomsten av postinduksjonshypotensjon, å sammenligne bruken av vasoaktive medisiner etter induksjon hos pasienter med LEE og pasienter uten LEE og å bestemme om LEE vil øke målt hjertevolum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA)3 eller lavere
- Pasienter som trenger generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk reaksjon på legemidler som vanligvis brukes til generell anestesi, inkludert fentanyl, midazolam, propofol, efedrin og fenylefrin
- Gravide kvinner
- Krever rask sekvensinduksjon
- Fanger
- Pasient avslag
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: LEE
|
Pasienter vil være i ryggleie under induksjon med en 12" kile plassert på nivå med akillessenen (LEE)
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2: ingen LEE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som viser hypotensjon
Tidsramme: Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
Hypotensjon er definert som reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk med 20 % eller mer sammenlignet med blodtrykket målt før induksjon av anestesi
|
Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som viser Nadir-blodtrykk
Tidsramme: Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
Nadir blodtrykk er den laveste verdien av blodtrykk (BP) som kan oppstå
|
Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
|
|
Antall deltakere som trenger redningsvasoaktive midler
Tidsramme: Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
|
|
Akkumulert dose av redningsvasoaktive midler
Tidsramme: Slutt på studiet (innen 15 minutter etter baseline)
|
Slutt på studiet (innen 15 minutter etter baseline)
|
|
|
Endring i ikke-invasiv hjertevolum
Tidsramme: Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
Fra start av anestesi til institusjon av positivt trykkventilasjon (ca. 5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-22-0145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .