Forhøjelse af nedre ekstremiteter for at minimere hæmodynamisk ustabilitet under induktion af generel anæstesi
22. februar 2026 opdateret af: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Forhøjelse af nedre ekstremiteter for at minimere hæmodynamisk ustabilitet under induktion af generel anæstesi - en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om lavere ekstremitetsforhøjelse (LEE) vil reducere forekomsten af postinduktionshypotension, at sammenligne anvendelsen af vasoaktiv medicin efter induktion hos patienter med LEE og patienter uden LEE og at bestemme, om LEE vil øge målt hjertevolumen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA)3 eller lavere
- Patienter, der har behov for generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk reaktion på lægemidler, der almindeligvis anvendes til generel anæstesi, herunder fentanyl, midazolam, propofol, efedrin og phenylephrin
- Gravid kvinde
- Kræver hurtig sekvensinduktion
- Fanger
- Patient afslag
- Akut kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: LEE
|
Patienterne vil være i rygliggende stilling under induktion med en 12" kile placeret på niveau med akillessenen (LEE)
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 2: ingen LEE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der viser hypotension
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
Hypotension er defineret som reduktionen i det gennemsnitlige arterielle tryk med 20 % eller mere sammenlignet med blodtrykket målt før induktion af anæstesi
|
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der viser Nadir-blodtryk
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
Nadir blodtryk er den laveste værdi af blodtryk (BP), der kan forekomme
|
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
|
|
Antal deltagere, der har brug for vasoaktive redningsmidler
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
|
|
Akkumuleret dosis af redningsvasoaktive midler
Tidsramme: Slut på undersøgelsen (inden for 15 minutter efter baseline)
|
Slut på undersøgelsen (inden for 15 minutter efter baseline)
|
|
|
Ændring i ikke-invasivt hjertevolumen
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-22-0145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .