Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhøjelse af nedre ekstremiteter for at minimere hæmodynamisk ustabilitet under induktion af generel anæstesi

22. februar 2026 opdateret af: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston

Forhøjelse af nedre ekstremiteter for at minimere hæmodynamisk ustabilitet under induktion af generel anæstesi - en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om lavere ekstremitetsforhøjelse (LEE) vil reducere forekomsten af ​​postinduktionshypotension, at sammenligne anvendelsen af ​​vasoaktiv medicin efter induktion hos patienter med LEE og patienter uden LEE og at bestemme, om LEE vil øge målt hjertevolumen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA)3 eller lavere
  • Patienter, der har behov for generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk reaktion på lægemidler, der almindeligvis anvendes til generel anæstesi, herunder fentanyl, midazolam, propofol, efedrin og phenylephrin
  • Gravid kvinde
  • Kræver hurtig sekvensinduktion
  • Fanger
  • Patient afslag
  • Akut kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: LEE
Procedure: Gruppe 1: LEE
Patienterne vil være i rygliggende stilling under induktion med en 12" kile placeret på niveau med akillessenen (LEE)
Ingen indgriben: Gruppe 2: ingen LEE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der viser hypotension
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Hypotension er defineret som reduktionen i det gennemsnitlige arterielle tryk med 20 % eller mere sammenlignet med blodtrykket målt før induktion af anæstesi
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der viser Nadir-blodtryk
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Nadir blodtryk er den laveste værdi af blodtryk (BP), der kan forekomme
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Ændring i puls
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Antal deltagere, der har brug for vasoaktive redningsmidler
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Akkumuleret dosis af redningsvasoaktive midler
Tidsramme: Slut på undersøgelsen (inden for 15 minutter efter baseline)
Slut på undersøgelsen (inden for 15 minutter efter baseline)
Ændring i ikke-invasivt hjertevolumen
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)
Fra påbegyndelse af anæstesi til indsættelse af overtryksventilation (ca. 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-0145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post induktion hypotension

Kliniske forsøg med Gruppe 1: LEE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner