Élévation des membres inférieurs pour minimiser l'instabilité hémodynamique pendant l'induction de l'anesthésie générale
22 février 2026 mis à jour par: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston
Élévation des membres inférieurs pour minimiser l'instabilité hémodynamique pendant l'induction de l'anesthésie générale - une étude prospective contrôlée randomisée
Le but de cette étude est de déterminer si l'élévation des membres inférieurs (LEE) réduira l'incidence de l'hypotension post-induction, pour comparer l'utilisation de médicaments vasoactifs après l'induction chez les patients avec LEE et les patients sans LEE et pour déterminer si LEE augmentera le débit cardiaque mesuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA)3 ou inférieur
- Patients nécessitant une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Réaction allergique aux médicaments couramment utilisés pour l'anesthésie générale, notamment le fentanyl, le midazolam, le propofol, l'éphédrine et la phényléphrine
- Femmes enceintes
- Nécessitant une induction en séquence rapide
- Les prisonniers
- Refus du patient
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : LEE
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Les patients seront en décubitus dorsal pendant l'induction avec une cale de 12" placée au niveau du tendon d'Achille (LEE)
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Aucune intervention: Groupe 2 : pas de LEE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une hypotension
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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L'hypotension est définie comme une réduction de la pression artérielle moyenne de 20 % ou plus par rapport à la pression artérielle mesurée avant l'induction de l'anesthésie.
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants démontrant une tension artérielle au Nadir
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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La pression artérielle au nadir est la valeur la plus basse de la pression artérielle (TA) pouvant survenir
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Nombre de participants ayant besoin d'agents vasoactifs de secours
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Dose accumulée d'agents vasoactifs de secours
Délai: Fin de l'étude (dans les 15 minutes suivant le départ)
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Fin de l'étude (dans les 15 minutes suivant le départ)
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Modification du débit cardiaque non invasif
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la mise en place d'une ventilation à pression positive (environ 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-22-0145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .