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Elevazione degli arti inferiori per ridurre al minimo l'instabilità emodinamica durante l'induzione dell'anestesia generale

22 febbraio 2026 aggiornato da: Ranganathan Govindaraj, The University of Texas Health Science Center, Houston

Elevazione degli arti inferiori per ridurre al minimo l'instabilità emodinamica durante l'induzione dell'anestesia generale: uno studio prospettico randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio è determinare se l'elevazione degli arti inferiori (LEE) ridurrà l'incidenza dell'ipotensione postinduzione, confrontare l'utilizzo di farmaci vasoattivi dopo l'induzione in pazienti con LEE e pazienti senza LEE e determinare se LEE aumenterà la gittata cardiaca misurata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA)3 o inferiore
  • Pazienti che necessitano di anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Reazione allergica ai farmaci comunemente usati per l'anestesia generale inclusi fentanil, midazolam, propofol, efedrina e fenilefrina
  • Donne incinte
  • Richiede induzione in sequenza rapida
  • Prigionieri
  • Rifiuto del paziente
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: LEE
Procedura: Gruppo 1: LEE
I pazienti saranno in posizione supina durante l'induzione con un cuneo da 12" posizionato a livello del tendine di Achille (LEE)
Nessun intervento: Gruppo 2: nessun LEE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che dimostrano ipotensione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
L'ipotensione è definita come la riduzione della pressione arteriosa media del 20% o superiore rispetto alla pressione sanguigna misurata prima dell'induzione dell'anestesia
Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che dimostrano una pressione sanguigna Nadir
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
La pressione sanguigna nadir è il valore più basso della pressione sanguigna (BP) che può verificarsi
Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
Numero di partecipanti che necessitano di agenti vasoattivi di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
Dose accumulata di agenti vasoattivi di salvataggio
Lasso di tempo: Fine dello studio (entro 15 minuti dal basale)
Fine dello studio (entro 15 minuti dal basale)
Variazione della gittata cardiaca non invasiva
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)
Dall'inizio dell'anestesia fino all'istituzione della ventilazione a pressione positiva (circa 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Ranganathan Govindaraj, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-22-0145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipotensione post-induzione

Prove cliniche su Gruppo 1: LEE

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