12誘導心電図データベース
2024年7月16日 更新者：Huxley Medical, Inc.
この調査の目的は、SANSA デバイスと参照 12 誘導 ECG 記録デバイスからの同時心電図 (ECG) 記録のデータベースを収集することです。
このデータベースの目的は、心電図から不整脈やその他のパラメータを検出するアルゴリズムの開発と評価を支援することです。 このデータベースを利用できる分析の例は、ECG ベクトル変換と ECG 波形タイミング分析です。
この研究は科学的な目的であり、病気の診断、治療、緩和、治療、予防を目的としたものではなく、またいかなる医療処置も伴いません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jill Fricke, BS
- 電話番号：1-888-726-7239
- メール：jill.fricke@huxleymed.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brennan Torstrick, PhD
- 電話番号：1-888-726-7239
- メール：brennan@huxleymed.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての被験者は同じ治療を受けます。異なる治療を受けるグループやコホートはありません。
各施設の研究対象者は、患者、施設職員、または一般集団から登録されます。
データベースの多様性と代表性を高めるために、特定の人口統計、被験者の特性、または心臓不整脈の強化を目的として採用が行われる場合があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- インフォームド・コンセント文書を読み、理解し、署名することができます。
- Sansa と 12 誘導 ECG デバイスによる同時記録を希望します。
除外基準:
- センサーの設置を妨げるような胸部の変形（例、顕著な瘢痕、隆起胸）を示している
- センサーの設置を妨げる皮膚の損傷または損傷がある
- 医療グレードの接着剤に対して副作用を経験することが知られています
- 妊娠しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリエンドポイントが指定されていません
時間枠：被験者は 1 回の訪問に参加します。被験者はインフォームドコンセントに署名した時点で登録されたとみなされます。登録時間全体は 1 時間未満、6 時間以内であることが予想されます。
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このデータ収集プロトコルには、特定のデータ分析エンドポイントはありません。 その目的は、将来のさまざまな分析に使用される ECG データベースに含まれるデータを収集することです。 被験者が研究手順を受けている間に報告されたAEの数、重症度、およびデバイス/コンパレーターの関連性が報告されます。 |
被験者は 1 回の訪問に参加します。被験者はインフォームドコンセントに署名した時点で登録されたとみなされます。登録時間全体は 1 時間未満、6 時間以内であることが予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月19日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。