Base de données ECG à 12 dérivations
Le but de cette enquête est de collecter une base de données d'enregistrements d'électrocardiogramme (ECG) simultanés de l'appareil SANSA et d'un appareil d'enregistrement ECG de référence à 12 dérivations.
Le but de cette base de données est de faciliter le développement et l'évaluation d'algorithmes pour détecter les arythmies cardiaques et d'autres paramètres de l'électrocardiogramme. Des exemples d'analyses pouvant utiliser cette base de données sont les transformations vectorielles ECG et les analyses temporelles de forme d'onde ECG.
L'étude est à des fins scientifiques et n'a pas pour but de diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir une maladie et n'implique aucune procédure médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill Fricke, BS
- Numéro de téléphone: 1-888-726-7239
- E-mail: jill.fricke@huxleymed.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brennan Torstrick, PhD
- Numéro de téléphone: 1-888-726-7239
- E-mail: brennan@huxleymed.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sont âgés de 18 ans ou plus.
- sont capables de lire, de comprendre et de signer des documents de consentement éclairé.
- sont prêts à subir des enregistrements simultanés avec le Sansa et l'appareil ECG à 12 dérivations.
Critère d'exclusion:
- présenter des déformations de la poitrine (par exemple, cicatrices prononcées, pectus carinatum) qui pourraient interférer avec le placement du capteur
- avez une peau cassée ou blessée qui pourrait interférer avec le placement du capteur
- sont connus pour présenter des réactions indésirables aux adhésifs de qualité médicale
- êtes enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aucun critère d'évaluation principal spécifié
Délai: Les sujets participeront à une seule visite. Les sujets seront considérés comme inscrits lors de la signature du consentement éclairé. La durée totale de l'inscription devrait être inférieure à une heure et pas supérieure à six heures.
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Ce protocole de collecte de données n'a aucun point final d'analyse de données spécifique. Son objectif est de collecter des données à inclure dans une base de données ECG pouvant être utilisée pour diverses analyses futures. Le nombre, la gravité et le lien entre l'appareil et le comparateur des EI signalés pendant que les sujets subissent des procédures d'étude seront signalés. |
Les sujets participeront à une seule visite. Les sujets seront considérés comme inscrits lors de la signature du consentement éclairé. La durée totale de l'inscription devrait être inférieure à une heure et pas supérieure à six heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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