Base de datos de ECG de 12 derivaciones
El propósito de esta investigación es recopilar una base de datos de registros de electrocardiogramas (ECG) simultáneos del dispositivo SANSA y un dispositivo de registro de ECG de 12 derivaciones de referencia.
El propósito de esta base de datos es ayudar al desarrollo y evaluación de algoritmos para detectar arritmias cardíacas y otros parámetros del electrocardiograma. Los análisis de ejemplo que pueden utilizar esta base de datos son las transformaciones de vectores de ECG y los análisis de temporización de formas de onda de ECG.
El estudio tiene fines científicos y no pretende diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir ninguna enfermedad y no implica ningún procedimiento médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jill Fricke, BS
- Número de teléfono: 1-888-726-7239
- Correo electrónico: jill.fricke@huxleymed.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brennan Torstrick, PhD
- Número de teléfono: 1-888-726-7239
- Correo electrónico: brennan@huxleymed.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen 18 años de edad o más.
- Son capaces de leer, comprender y firmar la documentación de consentimiento informado.
- están dispuestos a someterse a grabaciones simultáneas con el Sansa y el dispositivo de ECG de 12 derivaciones.
Criterio de exclusión:
- exhibir deformidades en el tórax (p. ej., cicatrices pronunciadas, pectus carinatum) que interferirían con la colocación del sensor
- Tiene la piel rota o lesionada que podría interferir con la colocación del sensor.
- Se sabe que experimentan reacciones adversas al adhesivo de grado médico.
- estas embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ningún criterio de valoración principal especificado
Periodo de tiempo: Los sujetos participarán en una sola visita. Los sujetos se considerarán inscritos al firmar el consentimiento informado. Se espera que la duración total de la inscripción sea inferior a una hora y no superior a seis horas.
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Este protocolo de recopilación de datos no tiene criterios de valoración de análisis de datos específicos. Su propósito es recopilar datos para incluirlos en una base de datos de ECG que pueda usarse para diversos análisis futuros. Se informará el número, la gravedad y la relación entre el dispositivo y el comparador de los EA notificados mientras los sujetos se someten a los procedimientos del estudio. |
Los sujetos participarán en una sola visita. Los sujetos se considerarán inscritos al firmar el consentimiento informado. Se espera que la duración total de la inscripción sea inferior a una hora y no superior a seis horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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