12 Databáze svodového EKG
Databáze 12svodového EKG
Účelem tohoto šetření je shromáždit databázi záznamů simultánního elektrokardiogramu (EKG) ze zařízení SANSA a referenčního 12svodového záznamového zařízení EKG.
Účelem této databáze je pomoci při vývoji a hodnocení algoritmů pro detekci srdečních arytmií a dalších parametrů z elektrokardiogramu. Příkladem analýz, které mohou využívat tuto databázi, jsou vektorové transformace EKG a analýzy časování křivek EKG.
Studie je určena pro vědecké účely a jejím cílem není diagnostikovat, léčit, zmírňovat, léčit nebo předcházet jakékoli nemoci a nezahrnuje žádné lékařské postupy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jill Fricke, BS
- Telefonní číslo: 1-888-726-7239
- E-mail: jill.fricke@huxleymed.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brennan Torstrick, PhD
- Telefonní číslo: 1-888-726-7239
- E-mail: brennan@huxleymed.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let.
- jsou schopni číst, rozumět a podepisovat dokumentaci informovaného souhlasu.
- jsou ochotni podstoupit simultánní záznamy přístrojem Sansa a 12svodovým EKG.
Kritéria vyloučení:
- vykazují deformity hrudníku (např. výrazné jizvy, pectus carinatum), které by narušovaly umístění senzoru
- mít zlomenou nebo poraněnou kůži, která by bránila umístění senzoru
- je známo, že mají nežádoucí reakce na adhezivum lékařské kvality
- jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žádný specifikovaný primární cílový bod
Časové okno: Subjekty se zúčastní jedné návštěvy. Subjekty budou považovány za zapsané po podpisu informovaného souhlasu. Očekává se, že celková doba zápisu bude kratší než jedna hodina a nejvýše šest hodin
|
Tento protokol sběru dat nemá žádné specifické koncové body analýzy dat. Jeho účelem je shromažďovat data pro zahrnutí do databáze EKG, která může být použita pro různé budoucí analýzy. Bude uveden počet, závažnost a příbuznost zařízení/komparátoru nežádoucích účinků hlášených v době, kdy subjekty podstupují studijní postupy. |
Subjekty se zúčastní jedné návštěvy. Subjekty budou považovány za zapsané po podpisu informovaného souhlasu. Očekává se, že celková doba zápisu bude kratší než jedna hodina a nejvýše šest hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .