12 Avlednings-EKG-database
12-avlednings EKG-database
Hensikten med denne undersøkelsen er å samle inn en database med simultane elektrokardiogram (EKG)-opptak fra SANSA-enheten og en referanse 12-avlednings EKG-registreringsenhet.
Formålet med denne databasen er å hjelpe til med utvikling og evaluering av algoritmer for å oppdage hjertearytmier og andre parametere fra elektrokardiogrammet. Eksempler på analyser som kan bruke denne databasen er EKG-vektortransformasjoner og EKG-kurveformtidsanalyser.
Studien er for vitenskapelige formål og har ikke til hensikt å diagnostisere, kurere, lindre, behandle eller forhindre noen sykdom og involverer ingen medisinske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jill Fricke, BS
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-post: jill.fricke@huxleymed.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brennan Torstrick, PhD
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-post: brennan@huxleymed.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre.
- er i stand til å lese, forstå og signere dokumentasjon på informert samtykke.
- er villige til å gjennomgå samtidige opptak med Sansa og 12-avlednings EKG-apparatet.
Ekskluderingskriterier:
- viser deformiteter i brystet (f.eks. uttalt arrdannelse, pectus carinatum) som ville forstyrre sensorplassering
- har brukket eller skadet hud som kan forstyrre sensorplasseringen
- er kjent for å oppleve uønskede reaksjoner på lim av medisinsk kvalitet
- er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke noe spesifisert primært endepunkt
Tidsramme: Forsøkspersoner vil delta i et enkelt besøk. Emner vil bli betraktet som registrerte når de signerer det informerte samtykket. Hele varigheten av påmeldingen forventes å være mindre enn én time og ikke mer enn seks timer
|
Denne datainnsamlingsprotokollen har ingen spesifikke dataanalyseendepunkter. Formålet er å samle inn data som skal inkluderes i en EKG-database som kan brukes til ulike fremtidige analyser. Antall, alvorlighetsgrad og enhets-/komparator-relaterthet av AEer rapportert mens forsøkspersoner gjennomgår studieprosedyrer vil bli rapportert. |
Forsøkspersoner vil delta i et enkelt besøk. Emner vil bli betraktet som registrerte når de signerer det informerte samtykket. Hele varigheten av påmeldingen forventes å være mindre enn én time og ikke mer enn seks timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .