12-Kanal-EKG-Datenbank
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, eine Datenbank mit gleichzeitigen Elektrokardiogramm-Aufzeichnungen (EKG) vom SANSA-Gerät und einem Referenz-EKG-Aufzeichnungsgerät mit 12 Ableitungen zu sammeln.
Der Zweck dieser Datenbank besteht darin, die Entwicklung und Bewertung von Algorithmen zur Erkennung von Herzrhythmusstörungen und anderen Parametern aus dem Elektrokardiogramm zu unterstützen. Beispielanalysen, die diese Datenbank nutzen können, sind EKG-Vektortransformationen und EKG-Wellenform-Timing-Analysen.
Die Studie dient wissenschaftlichen Zwecken und hat nicht die Absicht, Krankheiten zu diagnostizieren, zu heilen, zu lindern, zu behandeln oder zu verhindern, und beinhaltet keine medizinischen Verfahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jill Fricke, BS
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-Mail: jill.fricke@huxleymed.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brennan Torstrick, PhD
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-Mail: brennan@huxleymed.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 18 Jahre oder älter.
- sind in der Lage, die Dokumentation der Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen.
- sind bereit, sich gleichzeitigen Aufzeichnungen mit dem Sansa und dem 12-Kanal-EKG-Gerät zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Deformationen des Brustkorbs aufweisen (z. B. ausgeprägte Narbenbildung, Pectus carinatum), die die Platzierung des Sensors beeinträchtigen würden
- wenn Sie gebrochene oder verletzte Haut haben, die die Platzierung des Sensors behindern würde
- Es ist bekannt, dass es zu unerwünschten Reaktionen auf medizinische Klebstoffe kommt
- sind schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kein angegebener primärer Endpunkt
Zeitfenster: Die Probanden nehmen an einem einzigen Besuch teil. Die Probanden gelten mit der Unterzeichnung der Einverständniserklärung als eingeschrieben. Die gesamte Einschreibungsdauer soll voraussichtlich weniger als eine Stunde und höchstens sechs Stunden betragen
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Dieses Datenerfassungsprotokoll verfügt über keine spezifischen Datenanalyse-Endpunkte. Sein Zweck besteht darin, Daten zu sammeln, die in eine EKG-Datenbank aufgenommen werden und für verschiedene zukünftige Analysen verwendet werden können. Die Anzahl, der Schweregrad und der Zusammenhang zwischen Gerät und Vergleichspräparat der gemeldeten unerwünschten Ereignisse während der Durchführung von Studienverfahren werden gemeldet. |
Die Probanden nehmen an einem einzigen Besuch teil. Die Probanden gelten mit der Unterzeichnung der Einverständniserklärung als eingeschrieben. Die gesamte Einschreibungsdauer soll voraussichtlich weniger als eine Stunde und höchstens sechs Stunden betragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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