12 Elvezető EKG adatbázis
12 elvezetéses EKG adatbázis
A vizsgálat célja a SANSA készülék és egy referencia 12 elvezetéses EKG-rögzítő készülék egyidejű elektrokardiogram (EKG) felvételeinek adatbázisának összegyűjtése.
Ennek az adatbázisnak az a célja, hogy segítse a szívritmuszavarok és egyéb paraméterek elektrokardiogramról történő kimutatására szolgáló algoritmusok kidolgozását és értékelését. Az adatbázist hasznosító elemzések például az EKG vektortranszformációk és az EKG hullámforma időzítési elemzései.
A tanulmány tudományos célokat szolgál, és nem áll semmilyen betegség diagnosztizálására, gyógyítására, enyhítésére, kezelésére vagy megelőzésére, és nem foglal magában semmilyen orvosi eljárást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jill Fricke, BS
- Telefonszám: 1-888-726-7239
- E-mail: jill.fricke@huxleymed.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brennan Torstrick, PhD
- Telefonszám: 1-888-726-7239
- E-mail: brennan@huxleymed.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- képesek elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulási dokumentációt.
- hajlandóak egyidejű felvételeket végezni a Sansa és a 12 elvezetéses EKG készülékkel.
Kizárási kritériumok:
- a mellkas deformációit mutatják (pl. kifejezett hegesedés, pectus carinatum), amelyek zavarhatják az érzékelő elhelyezését
- törött vagy sérült bőre van, ami zavarhatja az érzékelő elhelyezését
- ismert, hogy mellékhatásokat tapasztalnak az orvosi minőségű ragasztókkal szemben
- terhesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nincs meghatározott elsődleges végpont
Időkeret: Az alanyok egyetlen látogatáson vesznek részt. Az alanyok a beleegyezés aláírásakor tekintendők beiratkozottnak. A beiratkozás teljes időtartama várhatóan kevesebb, mint egy óra és legfeljebb hat óra
|
Ez az adatgyűjtési protokoll nem rendelkezik konkrét adatelemzési végpontokkal. Célja, hogy adatokat gyűjtsön egy EKG-adatbázisba, amely felhasználható különféle későbbi elemzésekhez. A vizsgálati eljárások során jelentett nemkívánatos események száma, súlyossága és eszköz/összehasonlító kapcsolata jelenteni fog. |
Az alanyok egyetlen látogatáson vesznek részt. Az alanyok a beleegyezés aláírásakor tekintendők beiratkozottnak. A beiratkozás teljes időtartama várhatóan kevesebb, mint egy óra és legfeljebb hat óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .