12 Lead EKG-database
12-aflednings EKG-database
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle en database med simultane elektrokardiogram (EKG) optagelser fra SANSA-enheden og en referenceenhed til 12-aflednings-EKG-optagelse.
Formålet med denne database er at hjælpe med udvikling og evaluering af algoritmer til at detektere hjertearytmier og andre parametre fra elektrokardiogrammet. Eksempler på analyser, der kan bruge denne database, er EKG-vektortransformationer og EKG-kurveform-timing-analyser.
Undersøgelsen er til videnskabelige formål og har ikke til hensigt at diagnosticere, helbrede, lindre, behandle eller forebygge nogen sygdom og involverer ingen medicinske procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jill Fricke, BS
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-mail: jill.fricke@huxleymed.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brennan Torstrick, PhD
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-mail: brennan@huxleymed.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 18 år eller ældre.
- er i stand til at læse, forstå og underskrive informeret samtykkedokumentation.
- er villige til at gennemgå samtidige optagelser med Sansa og 12-aflednings EKG-apparatet.
Ekskluderingskriterier:
- udviser deformiteter i brystet (f.eks. udtalt ardannelse, pectus carinatum), som ville forstyrre sensorplacering
- har ødelagt eller skadet hud, der ville forstyrre sensorplaceringen
- er kendt for at opleve negative reaktioner på lim af medicinsk kvalitet
- er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intet angivet primært endepunkt
Tidsramme: Forsøgspersonerne deltager i et enkelt besøg. Emner vil blive betragtet som tilmeldte ved underskrivelse af det informerede samtykke. Hele tilmeldingens varighed forventes at være mindre end en time og højst seks timer
|
Denne dataindsamlingsprotokol har ikke nogen specifikke dataanalyseendepunkter. Dens formål er at indsamle data, der skal indgå i en EKG-database, som kan bruges til forskellige fremtidige analyser. Antallet, sværhedsgraden og enheds-/sammenligningsrelaterede bivirkninger rapporteret, mens forsøgspersoner gennemgår undersøgelsesprocedurer, vil blive rapporteret. |
Forsøgspersonerne deltager i et enkelt besøg. Emner vil blive betragtet som tilmeldte ved underskrivelse af det informerede samtykke. Hele tilmeldingens varighed forventes at være mindre end en time og højst seks timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater