12 Avlednings-EKG-databas
12-avlednings EKG-databas
Syftet med denna undersökning är att samla in en databas med inspelningar av simultan elektrokardiogram (EKG) från SANSA-enheten och en referensapparat för 12-avlednings-EKG.
Syftet med denna databas är att hjälpa till med utveckling och utvärdering av algoritmer för att upptäcka hjärtarytmier och andra parametrar från elektrokardiogrammet. Exempel på analyser som kan använda denna databas är EKG-vektortransformationer och EKG-vågformsanalyser.
Studien är avsedd för vetenskapliga syften och har inte för avsikt att diagnostisera, bota, mildra, behandla eller förebygga någon sjukdom och involverar inte några medicinska procedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jill Fricke, BS
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-post: jill.fricke@huxleymed.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brennan Torstrick, PhD
- Telefonnummer: 1-888-726-7239
- E-post: brennan@huxleymed.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre.
- kan läsa, förstå och underteckna informerat samtycke.
- är villiga att genomgå samtidiga inspelningar med Sansa och 12-avlednings EKG-enheten.
Exklusions kriterier:
- uppvisa deformiteter i bröstet (t.ex. uttalad ärrbildning, pectus carinatum) som skulle störa sensorplaceringen
- har trasig eller skadad hud som skulle störa sensorplaceringen
- är kända för att uppleva negativa reaktioner på lim av medicinsk kvalitet
- är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ingen specificerad primär endpoint
Tidsram: Försökspersoner kommer att delta i ett enda besök. Ämnen kommer att betraktas som registrerade när de undertecknar det informerade samtycket. Hela inskrivningstiden förväntas vara mindre än en timme och högst sex timmar
|
Detta datainsamlingsprotokoll har inga specifika dataanalysslutpunkter. Syftet är att samla in data som ska ingå i en EKG-databas som kan användas för olika framtida analyser. Antalet, svårighetsgraden och sambandet mellan enheter/jämförare för biverkningar som rapporterats medan försökspersoner genomgår studieprocedurer kommer att rapporteras. |
Försökspersoner kommer att delta i ett enda besök. Ämnen kommer att betraktas som registrerade när de undertecknar det informerade samtycket. Hela inskrivningstiden förväntas vara mindre än en timme och högst sex timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .