12 Kytkentä-EKG-tietokanta
12-kytkentäinen EKG-tietokanta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietokanta samanaikaisista EKG-tallenteista SANSA-laitteesta ja vertailukelpoisesta 12-kytkentäisestä EKG-tallennuslaitteesta.
Tämän tietokannan tarkoituksena on auttaa kehittämään ja arvioimaan algoritmeja sydämen rytmihäiriöiden ja muiden parametrien havaitsemiseksi elektrokardiogrammista. Esimerkkianalyysit, jotka voivat hyödyntää tätä tietokantaa, ovat EKG-vektorimuunnokset ja EKG-aaltomuodon ajoitusanalyysit.
Tutkimus on tieteellisiä tarkoituksia varten, eikä sen tarkoituksena ole diagnosoida, parantaa, lieventää, hoitaa tai ehkäistä mitään sairauksia, eikä se sisällä lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Fricke, BS
- Puhelinnumero: 1-888-726-7239
- Sähköposti: jill.fricke@huxleymed.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brennan Torstrick, PhD
- Puhelinnumero: 1-888-726-7239
- Sähköposti: brennan@huxleymed.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen asiakirjoja.
- ovat valmiita suorittamaan samanaikaisia tallennuksia Sansa- ja 12-kytkentäisen EKG-laitteen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- rinnassa on epämuodostumia (esim. selvä arpeutuminen, pectus carinatum), jotka häiritsevät anturin sijoittelua
- jos iho on rikkoutunut tai vahingoittunut, mikä häiritsee anturin sijoittamista
- tiedetään kokevan haittavaikutuksia lääketieteellisestä liimasta
- ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei määritettyä ensisijaista päätetapahtumaa
Aikaikkuna: Tutkittavat osallistuvat yhdelle vierailulle. Koehenkilöt katsotaan ilmoittautuneiksi, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Ilmoittautumisen kokonaiskeston oletetaan olevan alle tunti ja enintään kuusi tuntia
|
Tällä tiedonkeruuprotokollalla ei ole erityisiä data-analyysin päätepisteitä. Sen tarkoituksena on kerätä EKG-tietokantaan sisällytettävää tietoa, jota voidaan käyttää erilaisiin tuleviin analyyseihin. Ilmoitettujen haittavaikutusten lukumäärä, vakavuus ja laite/vertailutapa, kun koehenkilöt ovat tutkimustoimenpiteiden kohteena, raportoidaan. |
Tutkittavat osallistuvat yhdelle vierailulle. Koehenkilöt katsotaan ilmoittautuneiksi, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Ilmoittautumisen kokonaiskeston oletetaan olevan alle tunti ja enintään kuusi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriöt, sydän
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina