База данных ЭКГ по 12 отведениям
Целью данного исследования является сбор базы данных одновременных записей электрокардиограммы (ЭКГ) с устройства SANSA и эталонного устройства записи ЭКГ с 12 отведениями.
Цель этой базы данных — помочь в разработке и оценке алгоритмов обнаружения сердечных аритмий и других параметров электрокардиограммы. Примерами анализа, которые могут использовать эту базу данных, являются векторные преобразования ЭКГ и временной анализ сигналов ЭКГ.
Исследование проводится в научных целях и не направлено на диагностику, лечение, смягчение или предотвращение каких-либо заболеваний и не предполагает каких-либо медицинских процедур.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jill Fricke, BS
- Номер телефона: 1-888-726-7239
- Электронная почта: jill.fricke@huxleymed.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brennan Torstrick, PhD
- Номер телефона: 1-888-726-7239
- Электронная почта: brennan@huxleymed.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- вам исполнилось 18 лет или больше.
- способны читать, понимать и подписывать документацию об информированном согласии.
- готовы пройти одновременную запись с помощью устройства Sansa и устройства ЭКГ с 12 отведениями.
Критерий исключения:
- имеют деформации грудной клетки (например, выраженные рубцы, килевидная грудная клетка), которые мешают установке датчика
- у вас повреждена или повреждена кожа, которая может помешать размещению датчика
- известно, что они испытывают побочные реакции на клей медицинского назначения.
- беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нет указанной первичной конечной точки
Временное ограничение: Субъекты будут участвовать в одном посещении. Субъекты будут считаться включенными в исследование после подписания информированного согласия. Ожидается, что общая продолжительность регистрации составит менее одного часа и не более шести часов.
|
Этот протокол сбора данных не имеет каких-либо конкретных конечных точек анализа данных. Его цель — собрать данные для включения в базу данных ЭКГ, которую можно использовать для различных будущих анализов. Будет сообщено количество, тяжесть и связь между устройством и компаратором НЯ, о которых сообщалось во время прохождения субъектами процедур исследования. |
Субъекты будут участвовать в одном посещении. Субъекты будут считаться включенными в исследование после подписания информированного согласия. Ожидается, что общая продолжительность регистрации составит менее одного часа и не более шести часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .