- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06513637
Baza danych 12 odprowadzeń EKG
Celem tego badania jest zebranie bazy danych zawierającej jednoczesne zapisy elektrokardiogramu (EKG) z urządzenia SANSA i referencyjnego 12-odprowadzeniowego urządzenia rejestrującego EKG.
Celem tej bazy danych jest pomoc w opracowywaniu i ocenie algorytmów wykrywania zaburzeń rytmu serca i innych parametrów na podstawie elektrokardiogramu. Przykładowe analizy, które mogą wykorzystywać tę bazę danych, to transformacje wektorów EKG i analizy czasu przebiegu krzywej EKG.
Badanie ma charakter naukowy i nie ma na celu diagnozowania, leczenia, łagodzenia, leczenia ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie i nie obejmuje żadnych procedur medycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jill Fricke, BS
- Numer telefonu: 1-888-726-7239
- E-mail: jill.fricke@huxleymed.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brennan Torstrick, PhD
- Numer telefonu: 1-888-726-7239
- E-mail: brennan@huxleymed.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają ukończone 18 lat.
- potrafią przeczytać, zrozumieć i podpisać dokumentację świadomej zgody.
- wyrażają chęć jednoczesnej rejestracji aparatem Sansa i 12-odprowadzeniowym aparatem EKG.
Kryteria wyłączenia:
- wykazują deformacje klatki piersiowej (np. wyraźne blizny, klatka piersiowa carinatum), które mogłyby zakłócać umiejscowienie czujnika
- mają uszkodzoną lub zranioną skórę, która utrudniałaby umieszczenie czujnika
- wiadomo, że powodują niepożądane reakcje na klej klasy medycznej
- są w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak określonego głównego punktu końcowego
Ramy czasowe: Badani będą uczestniczyć w jednej wizycie. Pacjenci zostaną uznani za włączeni do badania po podpisaniu świadomej zgody. Oczekuje się, że cały czas trwania rejestracji będzie krótszy niż jedna godzina i nie dłuższy niż sześć godzin
|
Ten protokół gromadzenia danych nie ma żadnych konkretnych punktów końcowych analizy danych. Jego celem jest zebranie danych, które zostaną umieszczone w bazie danych EKG i które będą mogły zostać wykorzystane do różnych przyszłych analiz. Zgłaszana będzie liczba, nasilenie i powiązanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem/porównawcą zgłoszonych w czasie, gdy pacjenci poddawani są procedurom badawczym. |
Badani będą uczestniczyć w jednej wizycie. Pacjenci zostaną uznani za włączeni do badania po podpisaniu świadomej zgody. Oczekuje się, że cały czas trwania rejestracji będzie krótszy niż jedna godzina i nie dłuższy niż sześć godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny