12 Database dell'ECG delle derivazioni
Database dell'ECG a 12 derivazioni
Lo scopo di questa indagine è raccogliere un database di registrazioni simultanee di elettrocardiogramma (ECG) dal dispositivo SANSA e da un dispositivo di registrazione ECG a 12 derivazioni di riferimento.
Lo scopo di questo database è supportare lo sviluppo e la valutazione di algoritmi per rilevare aritmie cardiache e altri parametri dall'elettrocardiogramma. Esempi di analisi che possono utilizzare questo database sono le trasformazioni dei vettori ECG e le analisi temporali della forma d'onda ECG.
Lo studio ha scopi scientifici e non intende diagnosticare, curare, mitigare, trattare o prevenire alcuna malattia e non prevede alcuna procedura medica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jill Fricke, BS
- Numero di telefono: 1-888-726-7239
- Email: jill.fricke@huxleymed.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brennan Torstrick, PhD
- Numero di telefono: 1-888-726-7239
- Email: brennan@huxleymed.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno 18 anni o più.
- sono in grado di leggere, comprendere e firmare la documentazione del consenso informato.
- sono disposti a sottoporsi a registrazioni simultanee con il Sansa e il dispositivo ECG a 12 derivazioni.
Criteri di esclusione:
- presentare deformità del torace (ad esempio, cicatrici pronunciate, pectus carinatum) che potrebbero interferire con il posizionamento del sensore
- presentano lesioni cutanee rotte o ferite che potrebbero interferire con il posizionamento del sensore
- sono noti per sperimentare reazioni avverse agli adesivi di grado medico
- sono incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nessun endpoint primario specificato
Lasso di tempo: I soggetti parteciperanno a un'unica visita. I soggetti saranno considerati iscritti al momento della firma del consenso informato. Si prevede che la durata complessiva dell'iscrizione sia inferiore a un'ora e non superiore a sei ore
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Questo protocollo di raccolta dati non prevede endpoint specifici di analisi dei dati. Il suo scopo è quello di raccogliere dati da inserire in un database ECG che potrà essere utilizzato per varie analisi future. Verranno riportati il numero, la gravità e la correlazione con il dispositivo/comparatore degli eventi avversi segnalati durante le procedure di studio. |
I soggetti parteciperanno a un'unica visita. I soggetti saranno considerati iscritti al momento della firma del consenso informato. Si prevede che la durata complessiva dell'iscrizione sia inferiore a un'ora e non superiore a sei ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-10002 12 Lead ECG Database
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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