12 导联心电图数据库
2024年7月16日 更新者：Huxley Medical, Inc.
本次调查的目的是收集 SANSA 设备和参考 12 导联心电图记录设备的同步心电图 (ECG) 记录数据库。
该数据库的目的是帮助开发和评估用于检测心律失常和心电图其他参数的算法。 可以利用该数据库的示例分析是心电图矢量变换和心电图波形时序分析。
该研究出于科学目的，无意诊断、治愈、减轻、治疗或预防任何疾病，也不涉及任何医疗程序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jill Fricke, BS
- 电话号码：1-888-726-7239
- 邮箱：jill.fricke@huxleymed.com
研究联系人备份
- 姓名：Brennan Torstrick, PhD
- 电话号码：1-888-726-7239
- 邮箱：brennan@huxleymed.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有受试者将接受相同的治疗；没有任何群体或队列接受不同的治疗。
每个中心的研究人群将从患者、中心工作人员或一般人群中招募。
招募可能会不时地以丰富特定人口统计、受试者特征或心律失常为目标，以增加数据库的多样性和代表性。
描述
纳入标准：
- 已年满 18 岁。
- 能够阅读、理解并签署知情同意文件。
- 愿意使用 Sansa 和 12 导联心电图设备进行同步记录。
排除标准：
- 表现出胸部畸形（例如，明显的疤痕、鸡胸），这会干扰传感器的放置
- 皮肤破损或受伤，会干扰传感器的放置
- 已知会对医用级粘合剂产生不良反应
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
没有指定的主要终点
大体时间：受试者将参加一次访问。签署知情同意书后，受试者将被视为入组。整个报名时间预计不超过一小时，不超过六小时
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该数据收集协议没有任何特定的数据分析端点。 其目的是收集数据并将其包含在心电图数据库中，以用于未来的各种分析。 将报告受试者接受研究程序时报告的 AE 的数量、严重程度和设备/比较器相关性。 |
受试者将参加一次访问。签署知情同意书后，受试者将被视为入组。整个报名时间预计不超过一小时，不超过六小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月19日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月16日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.