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門脈血栓症と肝移植の予後との相関関係に関する研究

2025年9月15日 更新者:Ru-zhou Cai

この観察研究の目的は、門脈血栓症 (PVT) と肝移植の予後との相関を調査することです。 対処することを目的とした主な質問は次のとおりです。

PVT の普及率はどのくらいですか? PVT に関連する危険因子は何ですか? 肝移植に対する術前PVTの予後への影響は何ですか?

参加者は、PVT グループと非 PVT グループの 2 つのグループに分けられます。 研究者らは両群のデータを比較分析し、PVTの有病率と危険因子を推定し、臨床現場で適用可能なPVTの予測モデルを構築し、PVTの予後効果を明らかにする。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、PVT の有病率と危険因子を調査し、PVT の新しい等級付けまたは評価システムを開発し、肝移植における術前 PVT の予後への影響を調査することを目的としています。

調査員は次のことを行います。

包含/除外基準に従って患者を募集し、署名されたインフォームドコンセントを取得します。 彼らは、人口統計学的および検査室の特徴を収集し、術前の超音波および/またはコンピューター断層撮影に基づいて患者を PVT グループと非 PVT グループに分類します。

患者の周術期の医療画像、手術手順、病理レポート、術後治療、追跡データ、臨床エンドポイントを収集します。

PVT 群と非 PVT 群のデータを比較分析し、PVT の有病率と危険因子を推定し、臨床現場で適用可能な PVT の予測モデルを構築し、PVT の予後効果を明らかにし、PVT の等級付け/評価システムを提案します。 PVT。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016年1月1日から2025年12月31日まで首都医科大学付属北京友好病院肝移植センターで原位置肝移植を受けた患者

説明

包含基準:

  1. 肝移植レシピエント
  2. 18歳以上。

除外基準:

  1. 再移植
  2. 多臓器移植
  3. 門脈腫瘍血栓

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PVT
肝移植前に門脈血栓症の包含基準を満たす参加者
介入は行われなかった。
非PVT
肝移植前に門脈血栓症がないことに関する包含基準を満たす参加者。
介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:10年
肝移植後のさまざまな原因による死亡率
10年
術後の門脈血栓症
時間枠:10年
肝移植後に門脈血栓症を患った参加者の数
10年
術後の門脈狭窄症
時間枠:10年
肝移植後に門脈狭窄を患った参加者の数
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:1年
再手術、介入手術、内視鏡検査、透析等の率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-P2-187-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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