Een onderzoek naar de correlatie tussen poortadertrombose en prognose van levertransplantatie
Het doel van deze observationele studie is om de correlatie tussen poortadertrombose (PVT) en de prognose van levertransplantatie te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat is de prevalentie van PVT? Wat zijn de risicofactoren geassocieerd met PVT? Wat is de prognostische impact van preoperatieve PVT op levertransplantatie?
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de PVT-groep en de niet-PVT-groep. De onderzoekers zullen de gegevens van beide groepen vergelijkend analyseren, de prevalentie en risicofactoren van PVT schatten, een voorspellend model voor PVT construeren dat toepasbaar is in klinische settings, en de prognostische effecten van PVT verduidelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen de prevalentie en risicofactoren van PVT onderzoeken, een nieuw beoordelingssysteem voor PVT ontwikkelen en de prognostische impact van preoperatieve PVT bij levertransplantatie onderzoeken.
De onderzoekers zullen:
Rekruteer patiënten volgens de inclusie-/uitsluitingscriteria en verkrijg ondertekende geïnformeerde toestemmingen. Ze verzamelen demografische en laboratoriumkenmerken en classificeren patiënten in de PVT-groep en de niet-PVT-groep op basis van preoperatieve echografie en/of computertomografie.
Verzamel perioperatieve medische beeldvorming van patiënten, chirurgische procedures, pathologierapporten, postoperatieve behandelingen, follow-upgegevens en klinische eindpunten.
Analyseer op vergelijkende wijze de gegevens van de PVT- en niet-PVT-groepen, schat de prevalentie en risicofactoren van PVT, construeer een voorspellend model voor PVT dat toepasbaar is in klinische settings, verduidelijk de prognostische effecten van PVT en stel een beoordelings-/beoordelingssysteem voor PVT.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ru-zhou Cai, M.D.
- Telefoonnummer: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Ruzhou Cai
- Telefoonnummer: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van een levertransplantatie
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Hertransplantatie
- Transplantatie van meerdere organen
- Poortadertumortrombus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PVT
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor poortadertrombose voorafgaand aan een levertransplantatie
|
Er werd niet ingegrepen.
|
|
niet-PVT
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de afwezigheid van poortadertrombose voorafgaand aan een levertransplantatie.
|
Er werd niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Sterftecijfer door verschillende oorzaken na een levertransplantatie
|
10 jaar
|
|
Postoperatieve poortadertrombose
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Aantal deelnemers met poortadertrombose na levertransplantatie
|
10 jaar
|
|
Postoperatieve stenose van de poortader
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Aantal deelnemers met poortaderstenose na levertransplantatie
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal heroperaties, interventionele operaties, endoscopie, dialyse, enz.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-P2-187-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .