- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06513780
En studie av sambandet mellan portalventrombos och prognos för levertransplantation
Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan portal ventrombos (PVT) och prognosen för levertransplantation. De viktigaste frågorna som den syftar till att lösa är:
Vad är prevalensen av PVT? Vilka är riskfaktorerna förknippade med PVT? Vilken är den prognostiska effekten av preoperativ PVT på levertransplantation?
Deltagarna är indelade i två grupper: PVT-gruppen och icke-PVT-gruppen. Utredarna kommer att jämförande analysera data från båda grupperna, uppskatta prevalensen och riskfaktorerna för PVT, konstruera en prediktiv modell för PVT som är tillämpbar i kliniska miljöer och klargöra de prognostiska effekterna av PVT.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att undersöka prevalensen och riskfaktorerna för PVT, att utveckla ett nytt graderingssystem för PVT och att utforska den prognostiska effekten av preoperativ PVT vid levertransplantation.
Utredarna kommer att:
Rekrytera patienter enligt inklusions-/exkluderingskriterierna och skaffa undertecknade informerade samtycken. De kommer att samla in demografiska och laboratorieegenskaper och klassificera patienter i PVT-gruppen och icke-PVT-gruppen baserat på preoperativ ultraljud och/eller datortomografi.
Samla in patienters perioperativa medicinska avbildning, kirurgiska ingrepp, patologirapporter, postoperativa behandlingar, uppföljningsdata och kliniska slutpunkter.
Jämförelsevis analysera data från PVT- och icke-PVT-grupperna, uppskatta prevalensen och riskfaktorerna för PVT, konstruera en prediktiv modell för PVT som är tillämpbar i kliniska miljöer, klargöra de prognostiska effekterna av PVT och föreslå ett graderingssystem för PVT. PVT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ru-zhou Cai, M.D.
- Telefonnummer: 18722563616
- E-post: 18722563616@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ruzhou Cai
- Telefonnummer: 18722563616
- E-post: 18722563616@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levertransplantationsmottagare
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Omtransplantation
- Multiorgantransplantation
- Portal ventumörtrombus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVT
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna för portalventrombos före levertransplantation
|
Inget ingripande gjordes.
|
|
icke-PVT
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna för frånvaro av portalventrombos före levertransplantation.
|
Inget ingripande gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 10 år
|
Dödsfrekvens av olika orsaker efter levertransplantation
|
10 år
|
|
Postoperativ portal ven trombos
Tidsram: 10 år
|
Antal deltagare med portalventrombos efter levertransplantation
|
10 år
|
|
Postoperativ portalvenstenos
Tidsram: 10 år
|
Antal deltagare med portalvenstenos efter levertransplantation
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 år
|
Frekvens för återoperation, interventionell operation, endoskopi, dialys, etc.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-P2-187-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .