- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513780
En undersøgelse af sammenhængen mellem portalvenetrombose og prognose for levertransplantation
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem portalvenetrombose (PVT) og prognosen for levertransplantation. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at løse, er:
Hvad er forekomsten af PVT? Hvad er risikofaktorerne forbundet med PVT? Hvad er den prognostiske indvirkning af præoperativ PVT på levertransplantation?
Deltagerne er opdelt i to grupper: PVT-gruppen og ikke-PVT-gruppen. Efterforskerne vil sammenlignende analysere data fra begge grupper, estimere prævalensen og risikofaktorerne for PVT, konstruere en prædiktiv model for PVT, der er anvendelig i kliniske omgivelser, og afklare de prognostiske effekter af PVT.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at undersøge prævalensen og risikofaktorerne for PVT, at udvikle et nyt klassificeringssystem for PVT og at undersøge den prognostiske virkning af præoperativ PVT ved levertransplantation.
Efterforskerne vil:
Rekrutter patienter i henhold til inklusions-/udelukkelseskriterierne og indhent underskrevne informerede samtykker. De vil indsamle demografiske og laboratoriemæssige karakteristika og klassificere patienter i PVT-gruppen og ikke-PVT-gruppen baseret på præoperativ ultralyd og/eller computertomografi.
Indsaml patienters perioperative medicinske billeddannelse, kirurgiske procedurer, patologirapporter, postoperative behandlinger, opfølgningsdata og kliniske endepunkter.
Sammenlign dataene fra PVT- og ikke-PVT-grupperne, estimer prævalensen og risikofaktorerne for PVT, konstruer en prædiktiv model for PVT, der er anvendelig i kliniske omgivelser, klargør de prognostiske virkninger af PVT og foreslå et klassificerings-/vurderingssystem for PVT. PVT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ru-zhou Cai, M.D.
- Telefonnummer: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ruzhou Cai
- Telefonnummer: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levertransplantationsmodtagere
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Gentransplantation
- Multiorgantransplantation
- Portal venetumor trombe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVT
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for portalvenetrombose forud for levertransplantation
|
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
|
ikke-PVT
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for fravær af portalvenetrombose forud for levertransplantation.
|
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 10 år
|
Dødsrate af forskellige årsager efter levertransplantation
|
10 år
|
|
Postoperativ portalvenetrombose
Tidsramme: 10 år
|
Antal deltagere med portalvenetrombose efter levertransplantation
|
10 år
|
|
Postoperativ portalvenestenose
Tidsramme: 10 år
|
Antal deltagere med portvenestenose efter levertransplantation
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighed af genoperation, interventionel operation, endoskopi, dialyse osv.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-P2-187-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal venetrombose
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLevertransplantation | Portal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BonnAfsluttetPortal hypertensionTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPortal hypertensionEgypten
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringCirrhose | Portal venetrombose | Portal hypertension, ikke-cirrhotisk | Portal hypertension relateret til skrumpeleverKina
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina