Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenhængen mellem portalvenetrombose og prognose for levertransplantation

15. september 2025 opdateret af: Ru-zhou Cai

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem portalvenetrombose (PVT) og prognosen for levertransplantation. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at løse, er:

Hvad er forekomsten af ​​PVT? Hvad er risikofaktorerne forbundet med PVT? Hvad er den prognostiske indvirkning af præoperativ PVT på levertransplantation?

Deltagerne er opdelt i to grupper: PVT-gruppen og ikke-PVT-gruppen. Efterforskerne vil sammenlignende analysere data fra begge grupper, estimere prævalensen og risikofaktorerne for PVT, konstruere en prædiktiv model for PVT, der er anvendelig i kliniske omgivelser, og afklare de prognostiske effekter af PVT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at undersøge prævalensen og risikofaktorerne for PVT, at udvikle et nyt klassificeringssystem for PVT og at undersøge den prognostiske virkning af præoperativ PVT ved levertransplantation.

Efterforskerne vil:

Rekrutter patienter i henhold til inklusions-/udelukkelseskriterierne og indhent underskrevne informerede samtykker. De vil indsamle demografiske og laboratoriemæssige karakteristika og klassificere patienter i PVT-gruppen og ikke-PVT-gruppen baseret på præoperativ ultralyd og/eller computertomografi.

Indsaml patienters perioperative medicinske billeddannelse, kirurgiske procedurer, patologirapporter, postoperative behandlinger, opfølgningsdata og kliniske endepunkter.

Sammenlign dataene fra PVT- og ikke-PVT-grupperne, estimer prævalensen og risikofaktorerne for PVT, konstruer en prædiktiv model for PVT, der er anvendelig i kliniske omgivelser, klargør de prognostiske virkninger af PVT og foreslå et klassificerings-/vurderingssystem for PVT. PVT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik in situ levertransplantation på levertransplantationscentret på Beijing Friendship Hospital, tilknyttet Capital Medical University fra 2016-1-1 til 2025-12-31

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levertransplantationsmodtagere
  2. 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gentransplantation
  2. Multiorgantransplantation
  3. Portal venetumor trombe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PVT
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for portalvenetrombose forud for levertransplantation
Der blev ikke foretaget indgreb.
ikke-PVT
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for fravær af portalvenetrombose forud for levertransplantation.
Der blev ikke foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 10 år
Dødsrate af forskellige årsager efter levertransplantation
10 år
Postoperativ portalvenetrombose
Tidsramme: 10 år
Antal deltagere med portalvenetrombose efter levertransplantation
10 år
Postoperativ portalvenestenose
Tidsramme: 10 år
Antal deltagere med portvenestenose efter levertransplantation
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
Hyppighed af genoperation, interventionel operation, endoskopi, dialyse osv.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-P2-187-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal venetrombose

Kliniske forsøg med Observation

Abonner