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门静脉血栓形成与肝移植预后的相关性研究

2025年9月15日 更新者:Ru-zhou Cai

这项观察性研究的目的是探讨门静脉血栓(PVT)与肝移植预后之间的相关性。 它旨在解决的主要问题是:

PVT 的患病率是多少? 与 PVT 相关的危险因素有哪些? 术前PVT对肝移植的预后有何影响?

参与者分为两组:PVT 组和非 PVT 组。 研究人员将比较分析两组数据,估计PVT的患病率和危险因素,构建适用于临床的PVT预测模型,并阐明PVT的预后影响。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

研究人员旨在调查PVT的患病率和危险因素,开发一种新的PVT分级或评级系统,并探讨术前PVT对肝移植的预后影响。

调查人员将:

根据纳入/排除标准招募患者并获得签署的知情同意书。 他们将收集人口统计和实验室特征,并根据术前超声和/或计算机断层扫描将患者分为 PVT 组和非 PVT 组。

收集患者的围手术期医学影像、手术过程、病理报告、术后治疗、随访数据和临床终点。

比较分析PVT和非PVT组的数据,估计PVT的患病率和危险因素,构建适用于临床的PVT预测模型,阐明PVT的预后影响,并提出PVT的分级/评级系统PVT。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2016年1月1日至2025年12月31日在首都医科大学附属北京友谊医院肝移植中心接受原位肝移植的患者

描述

纳入标准:

  1. 肝移植受者
  2. 年满 18 岁或以上。

排除标准:

  1. 再移植
  2. 多器官移植
  3. 门静脉癌栓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PVT
符合肝移植前门静脉血栓纳入标准的参与者
没有进行任何干预。
非PVT
符合肝移植前无门静脉血栓形成纳入标准的参与者。
没有进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:10年
肝移植术后各种原因的死亡率
10年
术后门静脉血栓
大体时间:10年
肝移植后出现门静脉血栓的参与者人数
10年
术后门静脉狭窄
大体时间:10年
肝移植后门静脉狭窄的参与者人数
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:1年
再次手术、介入手术、内窥镜、透析等手术率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月19日

首次发布 (实际的)

2024年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-P2-187-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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