Um estudo da correlação entre trombose da veia porta e prognóstico do transplante de fígado
O objetivo deste estudo observacional é investigar a correlação entre a trombose da veia porta (TVP) e o prognóstico do transplante de fígado. As principais questões que pretende abordar são:
Qual é a prevalência da TVP? Quais são os fatores de risco associados à TVP? Qual é o impacto prognóstico da TVP pré-operatória no transplante de fígado?
Os participantes são divididos em dois grupos: o grupo PVT e o grupo não PVT. Os investigadores irão analisar comparativamente os dados de ambos os grupos, estimar a prevalência e os fatores de risco da TVP, construir um modelo preditivo para TVP que seja aplicável em ambientes clínicos e esclarecer os efeitos prognósticos da TVP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem investigar a prevalência e os fatores de risco da TVP, para desenvolver um novo sistema de classificação ou classificação para TVP e explorar o impacto prognóstico da TVP pré-operatória no transplante de fígado.
Os investigadores irão:
Recrute pacientes de acordo com os critérios de inclusão/exclusão e obtenha consentimentos informados assinados. Eles coletarão características demográficas e laboratoriais e classificarão os pacientes no grupo PVT e no grupo não-PVT com base na ultrassonografia pré-operatória e/ou tomografia computadorizada.
Colete imagens médicas perioperatórias, procedimentos cirúrgicos, relatórios patológicos, tratamentos pós-operatórios, dados de acompanhamento e desfechos clínicos dos pacientes.
Analisar comparativamente os dados dos grupos PVT e não-PVT, estimar a prevalência e os fatores de risco da PVT, construir um modelo preditivo para PVT que seja aplicável em ambientes clínicos, esclarecer os efeitos prognósticos da PVT e propor um sistema de classificação/classificação para PVT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ru-zhou Cai, M.D.
- Número de telefone: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Ruzhou Cai
- Número de telefone: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante de fígado
- Com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Retransplante
- Transplante de múltiplos órgãos
- Trombo tumoral da veia porta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PVT
Participantes que atendem aos critérios de inclusão para trombose da veia porta antes do transplante de fígado
|
Nenhuma intervenção foi feita.
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|
não PVT
Participantes que atendem aos critérios de inclusão para ausência de trombose da veia porta antes do transplante de fígado.
|
Nenhuma intervenção foi feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 10 anos
|
Taxa de mortalidade por diversas causas após transplante de fígado
|
10 anos
|
|
Trombose da veia porta pós-operatória
Prazo: 10 anos
|
Número de participantes com trombose de veia porta após transplante de fígado
|
10 anos
|
|
Estenose pós-operatória da veia porta
Prazo: 10 anos
|
Número de participantes com estenose de veia porta após transplante de fígado
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
|
Taxa de nova cirurgia, operação intervencionista, endoscopia, diálise, etc.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-P2-187-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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