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Uno studio sulla correlazione tra trombosi della vena porta e prognosi del trapianto di fegato

15 settembre 2025 aggiornato da: Ru-zhou Cai

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la correlazione tra trombosi della vena porta (PVT) e la prognosi del trapianto di fegato. Le principali domande che si propone di affrontare sono:

Qual è la prevalenza della PVT? Quali sono i fattori di rischio associati alla PVT? Qual è l’impatto prognostico della PVT preoperatoria sul trapianto di fegato?

I partecipanti sono divisi in due gruppi: il gruppo PVT e il gruppo non PVT. I ricercatori analizzeranno comparativamente i dati di entrambi i gruppi, stimeranno la prevalenza e i fattori di rischio della PVT, costruiranno un modello predittivo per la PVT applicabile in contesti clinici e chiariranno gli effetti prognostici della PVT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a studiare la prevalenza e i fattori di rischio della PVT, a sviluppare un nuovo sistema di classificazione o valutazione della PVT e ad esplorare l'impatto prognostico della PVT preoperatoria nel trapianto di fegato.

Gli investigatori:

Reclutare i pazienti secondo i criteri di inclusione/esclusione e ottenere consensi informati firmati. Raccoglieranno caratteristiche demografiche e di laboratorio e classificheranno i pazienti nel gruppo PVT e nel gruppo non PVT sulla base dell'ecografia preoperatoria e/o della tomografia computerizzata.

Raccogliere l'imaging medico perioperatorio, le procedure chirurgiche, i referti patologici, i trattamenti postoperatori, i dati di follow-up e gli endpoint clinici dei pazienti.

Analizzare comparativamente i dati dei gruppi PVT e non-PVT, stimare la prevalenza e i fattori di rischio della PVT, costruire un modello predittivo per la PVT applicabile in contesti clinici, chiarire gli effetti prognostici della PVT e proporre un sistema di classificazione/valutazione per PVT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di fegato in situ presso il Centro di trapianto di fegato del Beijing Friendship Hospital affiliato alla Capital Medical University dal 1-1-2016 al 31-12-2025

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Destinatari di trapianto di fegato
  2. Di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Ritrapianto
  2. Trapianto multiorgano
  3. Trombo tumorale della vena porta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PVT
Partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione per la trombosi della vena porta prima del trapianto di fegato
Altro: Osservazione
Non è stato effettuato alcun intervento.
non PVT
Partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione per l'assenza di trombosi della vena porta prima del trapianto di fegato.
Altro: Osservazione
Non è stato effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 10 anni
Tasso di morte per varie cause dopo trapianto di fegato
10 anni
Trombosi della vena porta postoperatoria
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di partecipanti con trombosi della vena porta dopo trapianto di fegato
10 anni
Stenosi della vena porta postoperatoria
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di partecipanti con stenosi della vena porta dopo trapianto di fegato
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di re-intervento chirurgico, intervento interventistico, endoscopia, dialisi, ecc.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ru-zhou Cai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-P2-187-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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