Badanie korelacji między zakrzepicą żyły wrotnej a rokowaniem po przeszczepieniu wątroby
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie korelacji pomiędzy zakrzepicą żyły wrotnej (PVT) a rokowaniem po przeszczepieniu wątroby. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jaka jest częstość występowania PVT? Jakie są czynniki ryzyka związane z PVT? Jaki jest prognostyczny wpływ przedoperacyjnej PVT na przeszczepienie wątroby?
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: grupę PVT i grupę nie-PVT. Badacze przeanalizują porównawczo dane obu grup, oszacują częstość występowania i czynniki ryzyka PVT, skonstruowają model predykcyjny PVT, który będzie miał zastosowanie w warunkach klinicznych i wyjaśnią prognostyczne skutki PVT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest zbadanie częstości występowania i czynników ryzyka PVT, opracowanie nowego systemu klasyfikacji PVT oraz zbadanie prognostycznego wpływu przedoperacyjnej PVT w przeszczepieniu wątroby.
Badacze:
Rekrutuj pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia i uzyskaj podpisane świadome zgody. Zbiorą charakterystykę demograficzną i laboratoryjną oraz zaklasyfikują pacjentów do grupy PVT i grupy bez PVT na podstawie przedoperacyjnego USG i/lub tomografii komputerowej.
Gromadź okołooperacyjne obrazowanie medyczne pacjentów, procedury chirurgiczne, raporty patologiczne, leczenie pooperacyjne, dane kontrolne i kliniczne punkty końcowe.
Przeanalizować porównawczo dane dla grup z PVT i grup bez PVT, oszacować częstość występowania i czynniki ryzyka PVT, skonstruować model predykcyjny PVT, który można zastosować w warunkach klinicznych, wyjaśnić prognostyczne skutki PVT i zaproponować system stopniowania/oceny dla PVT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ru-zhou Cai, M.D.
- Numer telefonu: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ruzhou Cai
- Numer telefonu: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy przeszczepów wątroby
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Retransplantacja
- Przeszczep wielonarządowy
- Skrzeplina guza żyły wrotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PVT
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia do badania zakrzepicy żyły wrotnej przed przeszczepieniem wątroby
|
Nie podjęto żadnej interwencji.
|
|
nie-PVT
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia dotyczące braku zakrzepicy żyły wrotnej przed przeszczepieniem wątroby.
|
Nie podjęto żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wskaźnik zgonów z różnych przyczyn po przeszczepieniu wątroby
|
10 lat
|
|
Pooperacyjna zakrzepica żyły wrotnej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Liczba uczestników z zakrzepicą żyły wrotnej po przeszczepieniu wątroby
|
10 lat
|
|
Pooperacyjne zwężenie żyły wrotnej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Liczba uczestników ze zwężeniem żyły wrotnej po przeszczepieniu wątroby
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstotliwość ponownych operacji, operacji interwencyjnych, endoskopii, dializ itp.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-P2-187-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .