Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie korelace mezi trombózou portální žíly a prognózou transplantace jater

15. září 2025 aktualizováno: Ru-zhou Cai

Cílem této observační studie je prozkoumat korelaci mezi trombózou portální žíly (PVT) a prognózou transplantace jater. Hlavní otázky, kterými se chce zabývat, jsou:

Jaká je prevalence PVT? Jaké jsou rizikové faktory spojené s PVT? Jaký je prognostický dopad předoperační PVT na transplantaci jater?

Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: skupina PVT a skupina bez PVT. Zkoušející budou komparativně analyzovat data obou skupin, odhadnout prevalenci a rizikové faktory PVT, sestavit prediktivní model pro PVT, který je použitelný v klinickém prostředí, a objasnit prognostické účinky PVT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků je prozkoumat prevalenci a rizikové faktory PVT, vyvinout nový klasifikační nebo hodnotící systém pro PVT a prozkoumat prognostický dopad předoperační PVT při transplantaci jater.

Vyšetřovatelé budou:

Rekrutujte pacienty podle kritérií pro zařazení/vyloučení a získejte podepsaný informovaný souhlas. Budou shromažďovat demografické a laboratorní charakteristiky a klasifikovat pacienty do skupiny PVT a skupiny bez PVT na základě předoperačního ultrazvuku a/nebo počítačové tomografie.

Shromažďujte perioperační lékařské zobrazení pacientů, chirurgické postupy, zprávy o patologii, pooperační léčbu, údaje o sledování a klinické koncové body.

Poměrně analyzujte data skupin PVT a non-PVT, odhadněte prevalenci a rizikové faktory PVT, vytvořte prediktivní model pro PVT, který je použitelný v klinickém prostředí, objasněte prognostické účinky PVT a navrhněte systém hodnocení/hodnocení PVT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater in situ v Centru transplantace jater v Pekingské nemocnici přátelství přidružené k Capital Medical University od 2016-1-1 do 2025-12-31

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příjemci transplantace jater
  2. Ve věku 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  1. Retransplantace
  2. Transplantace více orgánů
  3. Trombus tumoru portální žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PVT
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení do trombózy portální žíly před transplantací jater
Jiný: Pozorování
Nebyl proveden žádný zásah.
non-PVT
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení pro absenci trombózy portální žíly před transplantací jater.
Jiný: Pozorování
Nebyl proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 10 let
Míra úmrtí z různých příčin po transplantaci jater
10 let
Pooperační trombóza portální žíly
Časové okno: 10 let
Počet účastníků s trombózou portální žíly po transplantaci jater
10 let
Pooperační stenóza portální žíly
Časové okno: 10 let
Počet účastníků se stenózou portální žíly po transplantaci jater
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 rok
Četnost opakovaných operací, intervenčních operací, endoskopie, dialýzy atd.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ru-zhou Cai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-P2-187-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza portálních žil

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit