En studie av sammenhengen mellom portalvenetrombose og prognose for levertransplantasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom portvenetrombose (PVT) og prognosen for levertransplantasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på er:
Hva er utbredelsen av PVT? Hva er risikofaktorene forbundet med PVT? Hva er den prognostiske effekten av preoperativ PVT på levertransplantasjon?
Deltakerne er delt inn i to grupper: PVT-gruppen og ikke-PVT-gruppen. Etterforskerne vil sammenligne dataene fra begge gruppene, estimere prevalensen og risikofaktorene for PVT, konstruere en prediktiv modell for PVT som er anvendelig i kliniske omgivelser, og klargjøre de prognostiske effektene av PVT.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å undersøke prevalensen og risikofaktorene for PVT, å utvikle et nytt graderings- eller vurderingssystem for PVT, og å utforske den prognostiske effekten av preoperativ PVT ved levertransplantasjon.
Etterforskerne vil:
Rekrutter pasienter i henhold til inklusjons-/eksklusjonskriteriene og innhent signerte informerte samtykker. De vil samle inn demografiske og laboratorieegenskaper og klassifisere pasienter i PVT-gruppen og den ikke-PVT-gruppen basert på preoperativ ultralyd og/eller datatomografi.
Samle inn pasienters perioperative medisinske bildediagnostikk, kirurgiske prosedyrer, patologirapporter, postoperative behandlinger, oppfølgingsdata og kliniske endepunkter.
Sammenlign dataene fra PVT- og ikke-PVT-gruppene, estimer prevalensen og risikofaktorene for PVT, konstruer en prediktiv modell for PVT som er anvendelig i kliniske omgivelser, klargjør de prognostiske effektene av PVT, og foreslå et gradering/vurderingssystem for PVT. PVT.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ru-zhou Cai, M.D.
- Telefonnummer: 18722563616
- E-post: 18722563616@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ruzhou Cai
- Telefonnummer: 18722563616
- E-post: 18722563616@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levertransplantasjonsmottakere
- 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Retransplantasjon
- Multiorgantransplantasjon
- Portal venetumor trombe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PVT
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for portalvenetrombose før levertransplantasjon
|
Det ble ikke gjort noen inngrep.
|
|
ikke-PVT
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for fravær av portalvenetrombose før levertransplantasjon.
|
Det ble ikke gjort noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 10 år
|
Dødsrate av ulike årsaker etter levertransplantasjon
|
10 år
|
|
Postoperativ portalvenetrombose
Tidsramme: 10 år
|
Antall deltakere med portalvenetrombose etter levertransplantasjon
|
10 år
|
|
Postoperativ portalvenestenose
Tidsramme: 10 år
|
Antall deltakere med portvenestenose etter levertransplantasjon
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Frekvens for re-kirurgi, intervensjonsoperasjon, endoskopi, dialyse, etc.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-P2-187-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .