Un estudio de la correlación entre la trombosis de la vena porta y el pronóstico del trasplante de hígado
El objetivo de este estudio observacional es investigar la correlación entre la trombosis de la vena porta (PVT) y el pronóstico del trasplante de hígado. Las principales cuestiones que pretende abordar son:
¿Cuál es la prevalencia de la TVP? ¿Cuáles son los factores de riesgo asociados con la TVP? ¿Cuál es el impacto pronóstico de la TVP preoperatoria en el trasplante de hígado?
Los participantes se dividen en dos grupos: el grupo PVT y el grupo no PVT. Los investigadores analizarán comparativamente los datos de ambos grupos, estimarán la prevalencia y los factores de riesgo de PVT, construirán un modelo predictivo para PVT que sea aplicable en entornos clínicos y aclarará los efectos pronósticos de PVT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo investigar la prevalencia y los factores de riesgo de la TVP, desarrollar una nueva clasificación o sistema de clasificación para la TVP y explorar el impacto pronóstico de la TVP preoperatoria en el trasplante de hígado.
Los investigadores:
Reclutar pacientes según los criterios de inclusión/exclusión y obtener consentimientos informados firmados. Recopilarán características demográficas y de laboratorio y clasificarán a los pacientes en el grupo PVT y el grupo no PVT según la ecografía preoperatoria y/o la tomografía computarizada.
Recopile imágenes médicas perioperatorias, procedimientos quirúrgicos, informes de patología, tratamientos posoperatorios, datos de seguimiento y criterios de valoración clínicos de los pacientes.
Analizar comparativamente los datos de los grupos PVT y no PVT, estimar la prevalencia y los factores de riesgo de PVT, construir un modelo predictivo para PVT que sea aplicable en entornos clínicos, aclarar los efectos pronósticos de PVT y proponer un sistema de clasificación/calificación para PVT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ru-zhou Cai, M.D.
- Número de teléfono: 18722563616
- Correo electrónico: 18722563616@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Ruzhou Cai
- Número de teléfono: 18722563616
- Correo electrónico: 18722563616@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de hígado
- Mayores de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Retrasplante
- Trasplante de múltiples órganos
- Trombo tumoral de la vena porta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PVT
Participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la trombosis de la vena porta antes del trasplante de hígado.
|
No se hizo ninguna intervención.
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no PVT
Participantes que cumplan con los criterios de inclusión de ausencia de trombosis de la vena porta antes del trasplante de hígado.
|
No se hizo ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de muerte por diversas causas después del trasplante de hígado
|
10 años
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Trombosis de la vena porta posoperatoria
Periodo de tiempo: 10 años
|
Número de participantes con trombosis de la vena porta después del trasplante de hígado
|
10 años
|
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Estenosis posoperatoria de la vena porta
Periodo de tiempo: 10 años
|
Número de participantes con estenosis de la vena porta después del trasplante de hígado
|
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de reintervención, operación intervencionista, endoscopia, diálisis, etc.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-P2-187-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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