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Eine Studie über den Zusammenhang zwischen Pfortaderthrombose und der Prognose einer Lebertransplantation

15. September 2025 aktualisiert von: Ru-zhou Cai

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Pfortaderthrombose (PVT) und der Prognose einer Lebertransplantation zu untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Wie häufig kommt PVT vor? Welche Risikofaktoren sind mit PVT verbunden? Welche prognostischen Auswirkungen hat die präoperative PVT auf die Lebertransplantation?

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die PVT-Gruppe und die Nicht-PVT-Gruppe. Die Forscher werden die Daten beider Gruppen vergleichend analysieren, die Prävalenz und Risikofaktoren von PVT abschätzen, ein Vorhersagemodell für PVT erstellen, das im klinischen Umfeld anwendbar ist, und die prognostischen Auswirkungen von PVT klären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, die Prävalenz und Risikofaktoren von PVT zu untersuchen, ein neuartiges Einstufungs- oder Bewertungssystem für PVT zu entwickeln und die prognostischen Auswirkungen der präoperativen PVT bei Lebertransplantationen zu untersuchen.

Die Ermittler werden:

Rekrutieren Sie Patienten gemäß den Einschluss-/Ausschlusskriterien und holen Sie unterschriebene Einverständniserklärungen ein. Sie erfassen demografische und Labormerkmale und klassifizieren Patienten anhand präoperativer Ultraschalluntersuchungen und/oder Computertomographie in die PVT-Gruppe und die Nicht-PVT-Gruppe.

Erfassen Sie perioperative medizinische Bildgebung, chirurgische Eingriffe, Pathologieberichte, postoperative Behandlungen, Nachsorgedaten und klinische Endpunkte von Patienten.

Analysieren Sie die Daten der PVT- und Nicht-PVT-Gruppen vergleichend, schätzen Sie die Prävalenz und Risikofaktoren von PVT ab, erstellen Sie ein Vorhersagemodell für PVT, das im klinischen Umfeld anwendbar ist, klären Sie die prognostischen Auswirkungen von PVT und schlagen Sie ein Einstufungs-/Bewertungssystem für vor PVT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich vom 1.1.2016 bis zum 31.12.2025 einer In-situ-Lebertransplantation im Lebertransplantationszentrum des Beijing Friendship Hospital unterzogen haben, das der Capital Medical University angegliedert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Empfänger einer Lebertransplantation
  2. Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Retransplantation
  2. Transplantation mehrerer Organe
  3. Tumorthrombus der Pfortader

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PVT
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien für eine Pfortaderthrombose vor einer Lebertransplantation erfüllen
Sonstiges: Überwachung
Es wurden keine Eingriffe vorgenommen.
Nicht-PVT
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien für das Fehlen einer Pfortaderthrombose vor der Lebertransplantation erfüllen.
Sonstiges: Überwachung
Es wurden keine Eingriffe vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 10 Jahre
Sterberate aus verschiedenen Gründen nach Lebertransplantation
10 Jahre
Postoperative Pfortaderthrombose
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Pfortaderthrombose nach Lebertransplantation
10 Jahre
Postoperative Pfortaderstenose
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Pfortaderstenose nach Lebertransplantation
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufigkeit von Nachoperationen, interventionellen Operationen, Endoskopien, Dialyse usw.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ru-zhou Cai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-P2-187-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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