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Une étude de la corrélation entre la thrombose de la veine porte et le pronostic de la transplantation hépatique

15 septembre 2025 mis à jour par: Ru-zhou Cai

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation entre la thrombose de la veine porte (PVT) et le pronostic de la transplantation hépatique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Quelle est la prévalence de la TVP ? Quels sont les facteurs de risque associés à la PVT ? Quel est l’impact pronostique de la PVT préopératoire sur la transplantation hépatique ?

Les participants sont divisés en deux groupes : le groupe PVT et le groupe non-PVT. Les enquêteurs analyseront comparativement les données des deux groupes, estimeront la prévalence et les facteurs de risque de la PVT, construiront un modèle prédictif de la PVT applicable en milieu clinique et clarifieront les effets pronostiques de la PVT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs visent à étudier la prévalence et les facteurs de risque de la PVT, à développer un nouveau système de notation ou d'évaluation de la PVT et à explorer l'impact pronostique de la PVT préopératoire dans la transplantation hépatique.

Les enquêteurs :

Recruter des patients selon les critères d'inclusion/exclusion et obtenir des consentements éclairés signés. Ils collecteront les caractéristiques démographiques et de laboratoire et classeront les patients dans le groupe PVT et le groupe non-PVT sur la base d'une échographie préopératoire et/ou d'une tomodensitométrie.

Recueillez l'imagerie médicale périopératoire des patients, les procédures chirurgicales, les rapports de pathologie, les traitements postopératoires, les données de suivi et les paramètres cliniques.

Analyser comparativement les données des groupes PVT et non-PVT, estimer la prévalence et les facteurs de risque de la PVT, construire un modèle prédictif de la PVT applicable en milieu clinique, clarifier les effets pronostiques de la PVT et proposer un système de notation/notation pour PVT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une transplantation hépatique in situ au Centre de transplantation hépatique de l'hôpital de l'amitié de Pékin, affilié à la Capital Medical University, du 2016-1-1 au 2025-12-31

La description

Critère d'intégration:

  1. receveurs de transplantation hépatique
  2. Âgé de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Retransplantation
  2. Transplantation multi-organes
  3. Thrombus tumoral de la veine porte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PVT
Participants qui répondent aux critères d'inclusion pour la thrombose de la veine porte avant une transplantation hépatique
Aucune intervention n'a été faite.
non-PVT
Participants qui répondent aux critères d'inclusion d'absence de thrombose de la veine porte avant la transplantation hépatique.
Aucune intervention n'a été faite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mort
Délai: 10 années
Taux de décès dus à diverses causes après une greffe du foie
10 années
Thrombose de la veine porte postopératoire
Délai: 10 années
Nombre de participants atteints de thrombose de la veine porte après une transplantation hépatique
10 années
Sténose de la veine porte postopératoire
Délai: 10 années
Nombre de participants présentant une sténose de la veine porte après une transplantation hépatique
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 1 an
Taux de réintervention, opération interventionnelle, endoscopie, dialyse, etc.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-P2-187-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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