- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513780
Une étude de la corrélation entre la thrombose de la veine porte et le pronostic de la transplantation hépatique
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation entre la thrombose de la veine porte (PVT) et le pronostic de la transplantation hépatique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Quelle est la prévalence de la TVP ? Quels sont les facteurs de risque associés à la PVT ? Quel est l’impact pronostique de la PVT préopératoire sur la transplantation hépatique ?
Les participants sont divisés en deux groupes : le groupe PVT et le groupe non-PVT. Les enquêteurs analyseront comparativement les données des deux groupes, estimeront la prévalence et les facteurs de risque de la PVT, construiront un modèle prédictif de la PVT applicable en milieu clinique et clarifieront les effets pronostiques de la PVT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à étudier la prévalence et les facteurs de risque de la PVT, à développer un nouveau système de notation ou d'évaluation de la PVT et à explorer l'impact pronostique de la PVT préopératoire dans la transplantation hépatique.
Les enquêteurs :
Recruter des patients selon les critères d'inclusion/exclusion et obtenir des consentements éclairés signés. Ils collecteront les caractéristiques démographiques et de laboratoire et classeront les patients dans le groupe PVT et le groupe non-PVT sur la base d'une échographie préopératoire et/ou d'une tomodensitométrie.
Recueillez l'imagerie médicale périopératoire des patients, les procédures chirurgicales, les rapports de pathologie, les traitements postopératoires, les données de suivi et les paramètres cliniques.
Analyser comparativement les données des groupes PVT et non-PVT, estimer la prévalence et les facteurs de risque de la PVT, construire un modèle prédictif de la PVT applicable en milieu clinique, clarifier les effets pronostiques de la PVT et proposer un système de notation/notation pour PVT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru-zhou Cai, M.D.
- Numéro de téléphone: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Ruzhou Cai
- Numéro de téléphone: 18722563616
- E-mail: 18722563616@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- receveurs de transplantation hépatique
- Âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Retransplantation
- Transplantation multi-organes
- Thrombus tumoral de la veine porte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PVT
Participants qui répondent aux critères d'inclusion pour la thrombose de la veine porte avant une transplantation hépatique
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Aucune intervention n'a été faite.
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non-PVT
Participants qui répondent aux critères d'inclusion d'absence de thrombose de la veine porte avant la transplantation hépatique.
|
Aucune intervention n'a été faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mort
Délai: 10 années
|
Taux de décès dus à diverses causes après une greffe du foie
|
10 années
|
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Thrombose de la veine porte postopératoire
Délai: 10 années
|
Nombre de participants atteints de thrombose de la veine porte après une transplantation hépatique
|
10 années
|
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Sténose de la veine porte postopératoire
Délai: 10 années
|
Nombre de participants présentant une sténose de la veine porte après une transplantation hépatique
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 1 an
|
Taux de réintervention, opération interventionnelle, endoscopie, dialyse, etc.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-P2-187-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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