Исследование корреляции между тромбозом воротной вены и прогнозом трансплантации печени
Целью этого наблюдательного исследования является изучение корреляции между тромбозом воротной вены (ТВВ) и прогнозом трансплантации печени. Основными вопросами, которые он призван решить, являются:
Какова распространенность ПВТ? Каковы факторы риска, связанные с PVT? Каково прогностическое влияние предоперационного ПВТ на трансплантацию печени?
Участники разделены на две группы: группа PVT и группа без PVT. Исследователи сравнительно проанализируют данные обеих групп, оценят распространенность и факторы риска ТВВ, построят прогностическую модель ТВВ, применимую в клинических условиях, и уточнят прогностические эффекты ТВВ.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи стремятся изучить распространенность и факторы риска ТВВ, разработать новую систему классификации или рейтинга ТВВ, а также изучить прогностическое влияние предоперационного ТВВ при трансплантации печени.
Следователи будут:
Набирайте пациентов в соответствии с критериями включения/исключения и получайте подписанные информированные согласия. Они соберут демографические и лабораторные характеристики и классифицируют пациентов на группу PVT и группу без PVT на основе предоперационного ультразвукового исследования и/или компьютерной томографии.
Собирайте периоперационные медицинские изображения пациентов, хирургические процедуры, отчеты о патологии, послеоперационное лечение, данные последующего наблюдения и клинические конечные точки.
Сравнительный анализ данных групп с ТВВ и без ТВВ, оценка распространенности и факторов риска ТВВ, построение прогностической модели ТВВ, применимой в клинических условиях, уточнение прогностических эффектов ТВВ и предложение системы классификации/рейтинга для ПВТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ru-zhou Cai, M.D.
- Номер телефона: 18722563616
- Электронная почта: 18722563616@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Ruzhou Cai
- Номер телефона: 18722563616
- Электронная почта: 18722563616@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты трансплантации печени
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Ретрансплантация
- Мультиорганная трансплантация
- Опухолевой тромб воротной вены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПВТ
Участники, которые соответствуют критериям включения по тромбозу воротной вены до трансплантации печени.
|
Никакого вмешательства не было.
|
|
не-PVT
Участники, соответствующие критериям включения по отсутствию тромбоза воротной вены до трансплантации печени.
|
Никакого вмешательства не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 10 лет
|
Уровень смертности от различных причин после трансплантации печени
|
10 лет
|
|
Послеоперационный тромбоз воротной вены
Временное ограничение: 10 лет
|
Количество участников с тромбозом воротной вены после трансплантации печени
|
10 лет
|
|
Послеоперационный стеноз воротной вены
Временное ограничение: 10 лет
|
Количество участников со стенозом воротной вены после трансплантации печени
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Частота повторных операций, интервенционных операций, эндоскопии, диализа и т.д.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-P2-187-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .