Tutkimus portaalilaskimotromboosin ja maksansiirron ennusteen välisestä korrelaatiosta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää porttilaskimotromboosin (PVT) ja maksansiirron ennusteen välistä korrelaatiota. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä on PVT:n esiintyvyys? Mitkä ovat PVT:hen liittyvät riskitekijät? Mikä on preoperatiivisen PVT:n ennustevaikutus maksansiirtoon?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: PVT-ryhmään ja ei-PVT-ryhmään. Tutkijat vertailevat molempien ryhmien aineistoa, arvioivat PVT:n esiintyvyyttä ja riskitekijöitä, rakentavat kliinisiin olosuhteisiin soveltuvan ennustusmallin PVT:lle sekä selvittävät PVT:n ennustevaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään PVT:n esiintyvyyttä ja riskitekijöitä, kehittämään uudenlaisen luokitusjärjestelmän PVT:lle sekä selvittämään preoperatiivisen PVT:n ennustevaikutusta maksansiirrossa.
Tutkijat:
Rekrytoi potilaita mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti ja hanki allekirjoitettu tietoinen suostumus. He keräävät demografisia ja laboratoriotietoja sekä luokittelevat potilaat PVT-ryhmään ja ei-PVT-ryhmään preoperatiivisen ultraäänen ja/tai tietokonetomografian perusteella.
Kerää potilaiden perioperatiivinen lääketieteellinen kuvantaminen, kirurgiset toimenpiteet, patologiset raportit, postoperatiiviset hoidot, seurantatiedot ja kliiniset päätepisteet.
Vertaile PVT- ja ei-PVT-ryhmien tietoja, arvioi PVT:n esiintyvyyttä ja riskitekijöitä, rakenna PVT:lle ennustemalli, joka soveltuu kliinisiin ympäristöihin, selvitä PVT:n ennustevaikutuksia ja ehdota luokitus-/arviointijärjestelmää PVT.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ru-zhou Cai, M.D.
- Puhelinnumero: 18722563616
- Sähköposti: 18722563616@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruzhou Cai
- Puhelinnumero: 18722563616
- Sähköposti: 18722563616@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksansiirron saajat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleensiirto
- Monen elimen siirto
- Portaalilaskimon kasvaintukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PVT
Osallistujat, jotka täyttävät porttilaskimotromboosin osallistumiskriteerit ennen maksansiirtoa
|
Mitään väliintuloa ei tehty.
|
|
ei-PVT
Osallistujat, jotka täyttävät sisäänottokriteerit porttilaskimotromboosin puuttumiseksi ennen maksansiirtoa.
|
Mitään väliintuloa ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Eri syistä johtuva kuolleisuus maksansiirron jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Postoperatiivinen porttilaskimotromboosi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on porttilaskimotromboosi maksansiirron jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Postoperatiivinen porttilaskimostenoosi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on porttilaskimostenoosi maksansiirron jälkeen
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusintaleikkaus, interventioleikkaus, endoskopia, dialyysi jne.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-P2-187-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .