克罗恩病肛会阴瘘复发的长期风险研究 (LT-SAFCD)
2026年5月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
克罗恩病抗肿瘤坏死因子（TNF）和挂线引流治疗后肛会阴瘘复发的长期风险研究：LT-SAFCD
本研究旨在评估接受抗TNF治疗和挂线引流治疗的克罗恩病患者肛周瘘的长期复发风险。该研究旨在确定影响复发的因素并评估这些治疗在预防肛周瘘方面的长期有效性。瘘管复发。
这项研究将提供可以增强治疗策略和改善患者治疗效果的见解。
研究概览
详细说明
科学依据：
● 肛周瘘是克罗恩病常见且具有挑战性的并发症，严重影响患者的生活质量。 TNFα 拮抗剂英夫利昔单抗已显示出其诱导这些瘘管缓解的功效。 挂线引流通常与抗 TNF 治疗一起使用，以促进瘘管愈合并防止脓肿形成。 然而，关于这些治疗的影响仍然缺乏长期随访的数据。 了解这些联合治疗的长期结果对于优化治疗策略和改善患者管理至关重要。
治疗策略：
● 治疗包括使用英夫利昔单抗控制炎症并促进瘘管闭合，同时进行挂线引流以保持瘘管通畅并预防脓肿，确保持续引流并降低感染风险。
后续说明：
● 通过病历对患者进行为期数月至数年的回顾性监测，评估复发率和潜在的复发预测因素。 随访包括定期临床评估、生物学评估（血液检测和粪便钙卫蛋白）、结肠镜检查、MRI 等影像学研究以及患者报告的结果，以收集有关联合治疗方法的长期疗效和安全性的全面数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Toulouse、法国
- CHU de Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
克罗恩病患者
描述
纳入标准：
- 克罗恩病确诊
- 挂线引流肛瘘并开始抗 TNF α 治疗
- 2000年1月1日至2010年12月31日期间在图卢兹大学医院消化中心接受肛瘘引流治疗的患者
排除标准：
挂线引流后患者随访不到 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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克罗恩病患者
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接受过抗TNF治疗和挂线引流治疗的克罗恩病患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛周瘘的长期无复发生存率
大体时间：平均2年完成学习
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评价抗TNFα联合挂线引流治疗肛周瘘的长期无复发生存率
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平均2年完成学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume LE COSQUER, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月17日
初级完成 (实际的)
2025年5月29日
研究完成 (实际的)
2025年5月29日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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