Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om langsiktig risiko for tilbakefall av anoperineal fistel ved Crohns sykdom (LT-SAFCD)

7. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Studie om langsiktig risiko for tilbakefall av anoperineal fistel etter behandling med antitumornekrosefaktor (TNF) og Seton-drenering ved Crohns sykdom: LT-SAFCD

Denne forskningen tar sikte på å evaluere den langsiktige residivrisikoen for perianale fistler hos pasienter med Crohns sykdom som har gjennomgått behandling med anti-TNF-terapi og seton-drenasje. Forskningen søker å identifisere faktorer som påvirker tilbakefall og vurdere den langsiktige effektiviteten av disse behandlingene for å forebygge tilbakefall av fistel. Denne studien vil gi innsikt som kan forbedre behandlingsstrategier og forbedre pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig begrunnelse:

● Perianale fistler er en vanlig og utfordrende komplikasjon ved Crohns sykdom, som i betydelig grad påvirker pasientens livskvalitet. Infliximab, en TNFα-antagonist, har vist sin effektivitet i å indusere remisjon av disse fistlene. Seton-drenering brukes ofte sammen med anti-TNF-terapi for å fremme fistelheling og forhindre abscessdannelse. Imidlertid mangler fortsatt data med langsiktig oppfølging om effekten av disse behandlingene. Å forstå de langsiktige resultatene av disse kombinerte behandlingene er avgjørende for å optimalisere terapeutiske strategier og forbedre pasientbehandlingen.

Behandlingsstrategi:

● Behandlingen innebærer administrering av infliksimab for å kontrollere betennelse og fremme fistellukking, sammen med setondrenering for å opprettholde fistelens åpenhet og forhindre abscesser, sikre kontinuerlig drenering og redusere infeksjonsrisiko.

Oppfølgingsbeskrivelse:

● Pasienter overvåkes retrospektivt gjennom medisinske journaler i en periode som varierer fra flere måneder til år, og vurderer residivrater og potensielle prediktorer for tilbakefall. Oppfølging inkluderer regelmessige kliniske evalueringer, biologiske evalueringer (blodprøver og fekalt kalprotektin), koloskopi, avbildningsstudier som MR og pasientrapporterte utfall for å samle omfattende data om den langsiktige effekten og sikkerheten til den kombinerte behandlingstilnærmingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med Crohns sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av Crohns sykdom
  • drenering av en analfistel med seton kombinert med oppstart av anti-TNF alfa-behandling
  • Pasient som ble behandlet i fordøyelsessenteret på Toulouse universitetssykehus for drenering av en analfistel mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2010

Ekskluderingskriterier:

Pasienten ble fulgt mindre enn 6 måneder etter seton-drenering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Crohns pasienter
Pasienter med Crohns sykdom som har gjennomgått behandling med anti-TNF-behandling og setondrenasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig residivfri overlevelsesrate av perianale fistler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
For å evaluere den langsiktige gjentaksfrie overlevelsesraten for perianale fistler etter kombinert behandling med anti-TNF alfa og seton drenering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere