Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om den långsiktiga risken för återfall av anoperineal fistel vid Crohns sjukdom (LT-SAFCD)

7 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Studie om den långsiktiga risken för återfall av anoperineal fistel efter behandling med antitumörnekrosfaktor (TNF) och Seton-dränering vid Crohns sjukdom: LT-SAFCD

Denna forskning syftar till att utvärdera den långsiktiga risken för återfall av perianala fistlar hos patienter med Crohns sjukdom som har genomgått behandling med anti-TNF-terapi och setondränage. Forskningen syftar till att identifiera faktorer som påverkar återfall och bedöma den långsiktiga effektiviteten av dessa behandlingar för att förebygga återkommande fistel. Denna studie kommer att ge insikter som kan förbättra behandlingsstrategier och förbättra patientresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vetenskaplig motivering:

● Perianala fistlar är en vanlig och utmanande komplikation av Crohns sjukdom, som avsevärt påverkar patientens livskvalitet. Infliximab, en TNFα-antagonist, har visat sin effektivitet för att inducera remission av dessa fistlar. Seton-dränering används ofta tillsammans med anti-TNF-terapi för att främja fistelläkning och förhindra böldbildning. Men det saknas fortfarande data med långtidsuppföljning om effekterna av dessa behandlingar. Att förstå de långsiktiga resultaten av dessa kombinerade behandlingar är avgörande för att optimera terapeutiska strategier och förbättra patienthanteringen.

Behandlingsstrategi:

● Behandlingen innefattar administrering av infliximab för att kontrollera inflammation och främja fistelstängning, tillsammans med setondränage för att bibehålla fistelns öppenhet och förhindra bölder, säkerställa kontinuerlig dränering och minska infektionsrisken.

Uppföljningsbeskrivning:

● Patienter övervakas retrospektivt genom medicinska journaler under en period som sträcker sig från flera månader till år, med bedömning av återfallsfrekvens och potentiella prediktorer för återfall. Uppföljningen inkluderar regelbundna kliniska utvärderingar, biologiska utvärderingar (blodprov och fekalt kalprotektin), koloskopi, avbildningsstudier såsom MRT och patientrapporterade resultat för att samla in omfattande data om den långsiktiga effekten och säkerheten av den kombinerade behandlingsmetoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med Crohns sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av Crohns sjukdom
  • dränering av en analfistel med seton i kombination med initiering av anti-TNF alfabehandling
  • Patient som behandlades i matsmältningscentret på Toulouse University Hospital för dränering av en analfistel mellan 1 januari 2000 och 31 december 2010

Exklusions kriterier:

Patienten följdes mindre än 6 månader efter setondränering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Crohns patienter
Patienter med Crohns sjukdom som har genomgått behandling med anti-TNF-terapi och setondränage.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig återfallsfri överlevnadsfrekvens av perianala fistlar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
För att utvärdera den långsiktiga återfallsfria överlevnaden av perianala fistlar efter kombinerad behandling med anti-TNF alfa och setondränage
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

23 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera